Agenţia europeană a medicamentului (EMEA) va cerceta periculozitatea antidiabeticului Avandia după publicarea a două studii care tind să probeze că produsul creşte riscul unui accident cardiovascular pentru pacienţi, a indicat vineri (9 iulie 2010) laboratorul britanic GlaxoSmithKline (GSK) care îl fabrică, potrivit AFP.
Comitetul specializat al EMEA va discuta cu GSK în cursul viitoarei sale reuniuni prevăzute între 19-22 iulie. FDA americană a anunţat deja că va evoca această problemă în cursul reuniunii sale din 13-14 iulie. Organizarea acestor reuniuni constituie o consecinţă a publicării la sfârşitul lunii iunie a două noi analize americane care confirmă rezultatul unor cercetări precedente.
Unul dintre studii, efectuat de Dr Steven Nissen şi de Dr Kathy Wolski de la Cleveland Clinic Foundation, arată că riscul unui accident cardiovascular creşte de la 28 la 39 % în cursul tratamentului cu Avandia, dar nu este însoţit de un număr mai mare de decese prin infarct.
Al doilea studiu, efectuat între anii 2006-2009 de Dr David Graham de la FDA, arată că Avandia creşte riscul deficienţei cardiace cu 25 %, iar cel al atacului cerebral cu 27 %, comparativ cu Actos, un medicament din aceeaşi categorie produs de laboratorul japonez Takedal Actos.
FDA, potrivit GSK, a pus online vineri un studiu complet efectuat de laborator, arătând că avantajele rosiglitazone (molecula de Avandia) sunt superioare riscurilor pe care le implică. În alt comunicat referitor la EMEA, Dr Tony Hoos, responsabil medical al GSK în Europa, estimează că rosiglitazona este o „opţiune de tratament importantă pentru persoanele bolnave de diabet de tip 2”.