# Companiile Pfizer și BioNTech au solicitat autorizarea în SUA a vaccinului bivalent ca vaccin de rapel la cei cu vârsta de 12 ani și peste

> Eficacitatea vaccinului Pfizer-BioNTech pentru copii și noi dezvoltări în lupta împotriva COVID-19 Vaccinul Pfizer-BioNTech arată o eficacitate de 73,2% la copiii mici Un studiu recent a evidențiat...

Publicat: 24 august 2022, 06:17 · Actualizat: 21 aprilie 2025, 22:31 · Autor: Liviu Gheorghe · Categorie: [Companii](https://financiarul.ro/companii/index.html.md) · Pagina web: https://financiarul.ro/companii/companiile-pfizer-si-biontech-au-solicitat-autorizarea-in-sua-a-vaccinului-bivalent-ca-vaccin-de-rapel-la-cei-cu-varsta-de-12-ani-si-peste/ · Publicație: Financiarul

![vaccin](https://financiarul.ro/wp-content/uploads/2023/08/Vaccinuri-6s-1024x681.jpg)

### Eficacitatea vaccinului Pfizer-BioNTech pentru copii și noi dezvoltări în lupta împotriva COVID-19

#### Vaccinul Pfizer-BioNTech arată o eficacitate de 73,2% la copiii mici

Un [studiu recent](https://financiarul.ro/actuale/alcala-de-henares-romnii-primesc-cu-surprindere-si-scepticism-vestea-ridicarii-moratoriului/) a evidențiat că vaccinul dezvoltat de Pfizer-BioNTech are o eficacitate de 73,2% în prevenirea infecției cu COVID-19 la copiii cu vârste între 6 luni și 4 ani. Acest vaccin a fost autorizat pentru utilizare în rândul copiilor sub 5 ani în luna iunie, pe baza unor date care indicau un răspuns imunitar comparabil cu cel observat la grupele mai mari de vârstă.

Analizele inițiale sugerează o eficiență estimată de aproximativ 80,3%, însă experții au subliniat că aceste rezultate erau preliminare din cauza numărului redus de cazuri simptomatice incluse în studiu. Datele actualizate publicate marți au relevat că dintre cei vaccinați, doar 13 copii au contractat COVID-19 după administrarea celei de-a [treia doze](https://financiarul.ro/externe/imunologul-american-dr-anthony-fauci-precizeaza-ca-medicamentul-merck-duce-la-o-reducere-rapida-a-covid-19/), comparativ cu 21 de cazuri identificate în grupul placebo. Majoritatea infecțiilor raportate au fost cauzate de varianta Omicron BA.2.

#### Pregătiri pentru un nou vaccin bivalent

Pfizer și BioNTech anunță intenția lor de a solicita autorizarea unui nou vaccin bivalent destinat subvariantei BA.4/BA.5 a variantei Omicron pentru copiii sub 12 ani. Cererea oficială a fost depusă luni pentru utilizarea acestui tip de vaccin ca doză booster la persoanele cu vârsta peste 12 ani.În ceea ce privește siguranța acestui nou produs,[compania va demara](https://financiarul.ro/externe/jocurile-bp-in-mediterana/) un studiu pediatric adaptat variantelor Omicron toamna aceasta și va colabora îndeaproape cu autoritățile competente pentru a determina cerințele necesare obținerii autorizației.

#### Cererea către FDA privind autorizarea unui vaccin adaptat variantei Omicron

pfizer și BioNTech au solicitat recent Administrației pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) aprobarea unei doze booster adaptate variantei omicron care se răspândește rapid pe glob. Această cerere include date clinice referitoare la versiunea bivalentă BA.1 precum și informații preclinice despre noile tulpini BA.4/BA.5.

Compania asigură că toate informațiile prezentate respectă standardele impuse de FDA iar livrările vor putea începe imediat după obținerea autorizației necesare.

De asemenea, Albert Bourla, CEO-ul Pfizer, a [menționat că s-](https://financiarul.ro/actuale/ue-a-aprobat-reducerea-tva-n-unele-domenii-printre-care-i-construcia-locuinelor/)a inițiat o cerere similară către Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) privind autorizarea condiționată a aceluiași tip de vaccin bivalent adaptat variantelor recente ale virusului SARS-CoV-2.