# Comisia Europeană a dat undă verde comercializării Ebvallo, o nouă terapie pentru tumoarea hematologică rară

> Comisia Europeană aprobă o nouă terapie pentru tumori hematologice rare laboratorul francez Pierre Fabre a anunțat recent obținerea aprobării din ⁤partea Comisiei Europene pentru ‍comercializarea E...

Publicat: 20 decembrie 2022, 09:23 · Actualizat: 26 aprilie 2025, 04:30 · Autor: Razvan Munteanu · Categorie: [Companii](https://financiarul.ro/companii/index.html.md) · Pagina web: https://financiarul.ro/externe/comisia-europeana-a-dat-unda-verde-comercializarii-ebvallo-o-noua-terapie-pentru-tumoarea-hematologica-rara/ · Publicație: Financiarul

![](https://financiarul.ro/wp-content/uploads/2023/08/boala-campionat-mondial-qatar-amenintare-806205.jpg)

## Comisia Europeană aprobă o nouă terapie pentru tumori hematologice rare

laboratorul francez Pierre Fabre a anunțat recent obținerea aprobării din ⁤partea Comisiei Europene pentru ‍comercializarea Ebvallo, un‌ tratament inovator destinat pacienților cu o formă rară de tumoră hematologică.

### Terapie destinată pacienților cu‌ LPT EBV+

Ebvallo este conceput special pentru persoanele diagnosticate cu​ „LPT EBV+”, o ⁢tumoră malignă acută‍ [care](https://financiarul.ro/actuale/anre-trebuie-sa-reduca-pretul-gazelor/) poate apărea după un transplant și ​care prezintă riscuri semnificative pentru viață. această autorizație⁢ reprezintă prima‌ aprobatizare la nivel mondial a unei‍ imunoterapii bazate pe limfocite ‌T [provenite de la donatori](https://financiarul.ro/sanatate/premiera-mondiala-transplant-de-ficat-intre-doi-pacienti-infectati-cu-hiv/),esențiale în combaterea bolilor.

Pierre Fabre ⁣va coordona activitățile de comercializare și distribuție ale⁣ acestui tratament în Europa, având ca partener laboratoarele americane Atara Biotherapeutics.

### Un pas înainte în medicina oncologică

Pascal touchon, CEO al ⁢Atara, a subliniat⁣ importanța acestei realizări: „Aceasta reprezintă‍ un progres medical ‍major pentru pacienții cu nevoi critice. Ebvallo este ⁢prima imunoterapie alogenică din lume aprobată ‍de o agenție de​ reglementare, [marcând](https://financiarul.ro/actuale/investitie-in-drumuri-a-consiliului-judetean-caras-severin/)⁤ un [moment istoric](https://financiarul.ro/externe/italia-isi-relanseaza-discret-sectorul-nuclear-dupa-o-intrerupere-de-22-de-ani/).”

De asemenea, Ebvallo a fost clasificat ‍ca medicament orfan în Europa.⁤ Această denumire se aplică ⁢medicamentelor destinate ‌tratării bolilor rare ce ⁢afectează mai puțin de‌ cinci persoane din ⁤10.000 în Uniunea ⁣Europeană ⁤și care pot provoca amenințări grave la adresa sănătății sau⁤ dizabilități cronice.

### Aprobarea se⁤ bazează pe ‌studii clinice solide

Aprobarea recent obținută vine după un aviz favorabil emis în octombrie de ⁤către Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman⁤ al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Acesta⁤ este valabil nu doar în cele⁣ 27 ‍de state‍ membre ale UE, ci și în Islanda, ⁢Norvegia ​și Liechtenstein. Decizia s-a bazat pe rezultatele studiului pivotal ALLELE ⁤faza III, care‌ a demonstrat eficacitatea ​și siguranța ​tratamentului.

În‍ urma unui⁣ acord anterior între Pierre Fabre și Atara privind licența produsului,laboratorul ⁢francez⁣ va gestiona toate aspectele legate de marketing și distribuție ale Ebvallo pe piețele europene.

eric Ducournau, director general ​al Grupului Pierre Fabre, a declarat: „ebvallo marchează‍ o etapǎ significantǎ in ‍domeniul terapiilor celulare si reprezinta un progres semnificativ pentru pacientii europeni diagnosticati cu ‌TPL EBV+. Suntem încântați să introducem această ⁣terapie inovatoare⁢ pe piață.”