Studiul clinic al anticorpului COVID-19 dezvoltat de Eli Lilly, suspendat din motive de siguranță
Oprirea vine în contextul unor probleme similare întâmpinate de alte companii farmaceutice
Eli Lilly and Co a anunțat marți că studiul său clinic pentru un tratament cu anticorpi destinat COVID-19, similar cu cel administrat fostului președinte Donald Trump, a fost suspendat din motive legate de siguranță.
Contextul deciziei și reacțiile anterioare
Această decizie intervine la scurt timp după ce Johnson & Johnson a informat despre întreruperea unui studiu significant pentru vaccinul său experimental împotriva coronavirusului, ca urmare a îmbolnăvirii unui voluntar. Compania nu a putut confirma dacă persoana respectivă primise vaccinul sau un placebo.
De asemenea, AstraZeneca se confruntă cu o situație similară; studiile sale au fost suspendate temporar după ce un participant din Marea Britanie s-a îmbolnăvit. Testele au fost reluate ulterior în alte regiuni.
Detalii despre studiile Eli Lilly
Lilly intenționa să obțină autorizația de utilizare de urgență (EUA) pentru medicamentul LY-CoV555 destinat pacienților cu forme ușoare până la moderate ale bolii COVID-19. Purtătorul de cuvânt al companiei, Molly McCully, a subliniat că întreruperile sunt frecvente în cadrul studiilor clinice atunci când apar preocupări legate de siguranță și nu indică neapărat o problemă gravă.
„Dintr-o abundență de precauție, consiliul independent care monitorizează datele ACTIV-3 (DSMB) a recomandat o pauză în înscrierea participanților”, a declarat McCully prin e-mail. Compania susține această decizie menită să protejeze sănătatea pacienților implicați în studiu.
Impact asupra cercetării și viitorului tratamentelor
Eli Lilly nu a oferit detalii suplimentare referitoare la implicațiile acestei suspendări asupra studiului ACTIV-3 sau altor cercetări aflate în desfășurare. Acest studiu vizează tratarea pacienților spitalizați din cauza COVID-19 și investighează eficacitatea medicamentului în centrele medicale pentru prevenirea infectării personalului și rezidenților.
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) precum și Institutele Naționale de Sănătate (NIH) nu au comentat imediat pe marginea acestui subiect. Studiile ACTIV-3 au început în luna august 2020,având ca obiectiv recrutarea unui număr total de 10.000 pacienți majoritar din Statele Unite.
