Un nou vaccin împotriva malariei dezvoltat la universitatea Oxford a primit aprobarea autorităților sanitare din Ghana, prima aprobare de reglementare pentru un jab care promite să revigoreze lupta împotriva unei boli care este una dintre principalele cauze ale mortalității infantile la nivel mondial.
Institutul Serum din India, care produce vaccinul numit R21, a declarat joi că preventivul a primit „licența națională completă” de la Autoritatea pentru alimente și medicamente din Ghana. Institutul a declarat că R21 ar putea fi implementat la „scară de masă și la costuri modeste, permițând … sute de milioane de doze să fie furnizate țărilor africane care suferă de o povară semnificativă a malariei”.
Adrian Hill, director al Institutului Jenner din Oxford, unde a fost dezvoltat R21, a declarat că aprobarea de reglementare a marcat „punctul culminant al 30 de ani de cercetare a vaccinului împotriva malariei”. Aceasta ar permite ca un „vaccin de înaltă eficacitate (să) fie furnizat la scară adecvată țărilor care au cea mai mare nevoie de el”, a adăugat el.
Un studiu publicat anul trecut a arătat că o doză de rapel a vaccinului R21 a arătat o eficacitate de până la 80% într-un grup și 70% în celălalt.
Malaria este una dintre cele mai mari cauze de deces al copiilor la nivel mondial, țările din Africa fiind afectate în mod disproporționat. Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, în 2021 s-au înregistrat aproximativ 247mn de cazuri de malarie, 95% dintre acestea fiind în Africa. Copiii cu vârsta sub cinci ani au reprezentat aproximativ 80% din decesele cauzate de malarie în Africa. Ghana, cu o populație de 33mn, a înregistrat 5,7mn de cazuri de malarie în 2021, potrivit ministrului său al sănătății.
Noul vaccin, a cărui utilizare a fost autorizată de Ghana pentru copiii cu vârsta de până la trei ani, a fost supus unor teste în Marea Britanie, Thailanda și în mai multe țări africane. În prezent, acesta este supus unui studiu în fază avansată pe 4.800 de copii, ale cărui rezultate sunt așteptate în acest an, a declarat Institutul Serum.
Institutul indian, cel mai mare producător de vaccinuri din lume, a declarat că a stabilit capacități potențiale de producție pentru mai mult de 200mn de doze anual. Hill, de la Universitatea Oxford, a declarat anterior că prețul vaccinului ar fi de „câțiva dolari pe doză”.
R21 este încă în curs de evaluare în vederea utilizării de către Organizația Mondială a Sănătății. În 2021, aceasta a recomandat un alt vaccin împotriva malariei, fabricat de GSK, la copii. Cu toate acestea, capacitatea de producție pentru acea injecție este mai mică decât cea dezvoltată de Oxford.
Javier Guzmán, director de politici de sănătate globală la think-tank-ul american Center for Global Development, a declarat că aprobarea de reglementare pentru R21 a fost „foarte interesantă”, subliniind în același timp că aceasta nu înseamnă că donatorii sau furnizorii internaționali de vaccinuri, cum ar fi Gavi sau Unicef, vor finanța injecția.
De asemenea, el a spus că este „încă incert” dacă R21 a fost rentabilă, „mai ales în comparație cu alte intervenții rentabile împotriva malariei care nu au fost pe deplin implementate în țările endemice, cum ar fi plasele tratate cu insecticide sau pulverizarea reziduală în interior”.
El a adăugat: „În timp ce vaccinul ar putea fi anunțat ca o victorie uriașă în lupta împotriva malariei, nu este un glonț de argint și există puncte importante care trebuie luate în considerare înainte ca vaccinul R21 să fie implementat pentru o utilizare mai largă”.
Institutul Serum a fost un producător important al vaccinului coronavirus Oxford/AstraZeneca. R21 include un adjuvant fabricat de Novavax, o companie de vaccinuri care a dezvoltat un jab Covid-19.
Sursa – www.ft.com