De ce anorexia este cea mai mortală tulburare psihiatrică?
Aly a început să plângă în timp ce lua o înghițitură de apă. De ani de zile, îi era teamă ca nimic, mâncare sau lichid, să nu-i treacă pe buze. Californianca în vârstă de 34 de ani a petrecut mai mult de un deceniu în spital și în afara acestuia de când a dezvoltat anorexie în adolescență.
Însă, acum a simțit ceva nou. În timp ce bea, a descoperit că senzația obișnuită de frică, era complet absentă. În schimb, a simțit o afinitate curioasă. “A fost doar acest moment frumos în care am simțit: “Oh, sunt apă””, spune ea. “A fost atât de ciudat, dar cu adevărat vindecător”.
Vorbind liniștit, cu ochi mari și întunecați, Aly vorbește cu mine într-un apel video. (M-a rugat să nu-i folosesc numele de familie.) Gluga puloverului ei este ridicată și, în timp ce își amintește deceniile în care a suferit crize și leziuni ale inimii și rinichilor, tonul ei devine plat de epuizare. A devenit anorexică la vârsta de 14 ani, în urma unui eveniment traumatizant.
“Am descoperit că restricția era modul meu de a încerca să fiu invizibilă și de a încerca să-mi controlez gândurile”, spune ea. Când a refuzat tratamentul, la 20 de ani, instanțele de judecată au ordonat ca ea să fie hrănită forțat.
Anorexia nervoasă este cea mai mortală tulburare psihiatrică. Pacienții sunt expuși riscului din cauza impactului fizic de a se înfometa, precum și a ratei ridicate de sinucidere. Cunoștințele medicale despre această afecțiune datează din secolul al XIX-lea, dar niciun medicament nu a fost aprobat pentru a o trata. Psihiatrii tind să ofere o combinație de terapie, antidepresive și programe nutriționale menite să ajute pacientul să își recapete greutatea. Însă acestea eșuează frecvent, unii experți estimând că doar o treime dintre persoane se recuperează complet.
Așadar, acum doi ani, când Aly a auzit despre un mic studiu medical din San Diego care investiga efectele asupra anorexiei ale psilocibinei, ingredientul activ din ciupercile magice, a simțit o licărire de speranță. “Ceva din mine știa că, dacă nu o făceam”, spune ea, “urma să mor până la sfârșitul anului trecut”.
Ekaterina Malievskaia se află în micul ei birou din Soho londonez, privind un autoportret realizat de Lene Marie Fossen, un fotograf norvegian. Fotografia o arată pe Fossen cocoșată, cu oasele ieșite în evidență, într-un spital abandonat. Ea a murit din cauza anorexiei în 2019, la vârsta de 33 de ani.
În timp ce urmărea un documentar despre fotograf, Malievskaia, un medic în vârstă de 56 de ani și cofondator al firmei de biotehnologie Compass Pathways, spune că a început să înțeleagă unele adevăruri dure despre această tulburare.
“Ea vorbea despre experiența ei și, într-un fel de … cât de încet murea, și nimeni nu putea înțelege asta … nu este o boală a vanității”, spune ea. Ea a observat, de asemenea, cum Fossen, care a fost de acord să fie filmată, era frustrată de concentrarea neobosită a cadrelor medicale asupra creșterii în greutate, în timp ce simțea că nu erau abordate cauzele profunde ale bolii sale. “Îi tratau simptomele, dar nu o priveau ca pe o persoană întreagă”.
Născută în Ekaterinburg, Rusia, Malievskaia s-a format ca medic în Sankt Petersburg înainte de a se muta în SUA în 1991, unde a obținut un masterat în sănătate publică la Universitatea din New York. Și-a cunoscut soțul, antreprenorul american de software George Goldsmith, în 2008. Cuplul a fost atras în lumea psihedelicelor în 2013, când Malievskaia căuta noi tratamente pentru tulburarea obsesiv-compulsivă a fiului ei.
Citind reviste medicale în toiul nopții, ea a găsit un studiu timpuriu care folosea psilocibina pentru a trata această afecțiune. Ea a fost surprinsă de faptul că exista “un semnal atât de puternic” că ar putea funcționa. “Nu am folosit niciodată droguri. Ca medic, asta nu m-a interesat niciodată. Așa că, l-am trezit pe George și i-am spus: “Ai crescut în anii ’60 și ’70, știi ceva despre asta!””, spune ea. (Goldsmith este cu 11 ani mai în vârstă decât ea).
Avea dreptate. În adolescență, la sfârșitul anilor 1960, Goldsmith a luat LSD în scop recreativ, trăind ceea ce el numește o călătorie “foarte interesantă”. (Malievskaia atribuie consumul de droguri la “presiunea colegilor”, dar Goldsmith spune că a fost vorba de “expunerea la colegii”). El a devenit fascinat de activitatea psihiatrilor care au explorat potențialul terapeutic al psihedelicelor în anii 1950 și la începutul anilor 1960, până când experimentele s-au oprit pe fondul unei reacții politice împotriva abuzului de droguri și al anunțului lui Richard Nixon din 1971 privind “războiul împotriva drogurilor”.
Până la mijlocul anilor 2010, interesul medical pentru drogurile halucinogene a revenit, având loc teste clinice la universități din SUA și Europa. Goldsmith și Malievskaia au început să finanțeze în mod privat mici studii. În 2015, au creat “Centrul de căi de sănătate mintală și sprijin pentru îngrijire autodirijată”, Compass, ca organizație non-profit și au început să se întâlnească cu academicieni din domeniu.
Dar au decis rapid că nu exista, după spusele lui Goldsmith, “nicio șansă pe pământul verde al lui Dumnezeu” ca o organizație non-profit să poată conduce dezvoltarea costisitoare și laborioasă a unui medicament psihedelic spre aprobarea reglementărilor. Așa că, în 2016, au fondat Compass Pathways. “De la început, nu a fost o companie psihedelică. Iar diferența este că nu suntem inspirați de un anumit drog psihedelic”, spune Malievskaia. “Suntem inspirați de nevoile semnificative nesatisfăcute și de suferința pacienților”.
Primul studiu al companiei a investigat impactul psilocibinei asupra pacienților care suferă de “depresie rezistentă la tratament”, o afecțiune clinică severă care nu răspunde la medicamente sau terapie. După rezultate promițătoare, anul trecut au început primul studiu de fază 3 pentru psilocibină. De asemenea, au lansat studii pentru tulburarea de stres posttraumatic și anorexie. Malievskaia lăcrimează când descrie cum tulburările de alimentație au unele asemănări cu TOC. Ambele pot fi “ego-distonice”, comportamente care persistă împotriva voinței și convingerilor unei persoane. “Ei înțeleg că nu este calea corectă. Și că nu pot face nimic. Așa că acești oameni, se sinucid, nu pentru că vor să moară, ci pentru că nu pot continua așa”, spune ea.
Psilocibina de la Compass a fost folosită în procesul din San Diego la care Aly a luat parte. Ea a fost unul dintre cei patru pacienți din 10 care au prezentat reduceri semnificative din punct de vedere clinic ale simptomelor tulburărilor de alimentație după trei luni. Studiul a fost mult prea mic pentru a fi concludent, iar studii similare de la Imperial College London și Johns Hopkins nu au raportat încă rezultate. Dar rezultatele au dat suficiente speranțe companiei Compass pentru a începe un studiu de fază 2 cu 60 de participanți la sfârșitul anului trecut.
Când Aly a decis să participe la studiu, o parte din ea se temea că “eșuează” în ceea ce privește tulburarea ei alimentară. “Am privit cu adevărat tulburarea mea de alimentație ca acest lucru care a fost întotdeauna acolo pentru mine în toate aceste momente grele din viața mea, așa că aproape am simțit că trădez anorexia și, ca și cum aș fi abandonat-o.”
Într-o cameră mică de terapie de la King’s College Hospital din Londra, Hubertus Himmerich, specialist în tulburări de alimentație, explică faptul că persoanele care suferă de anorexie se luptă să se separe de această afecțiune. “Aceasta este provocarea … faptul că ai pacienți care, în mod superficial, ar putea să-ți spună: “Știu că sufăr de anorexie”, dar în fața mâncării nu ar mânca”, spune el. “În timp ce un pacient cu depresie ar face orice pentru a scăpa de depresie, ar lua medicamente, ar merge la terapii de grup, terapii individuale și așa mai departe. Acest lucru duce la o situație de ușă turnantă”.
Himmerich estimează că aproximativ o treime dintre pacienții săi vor ajunge la o recuperare completă cu ajutorul tratamentului. O altă treime va avea unele simptome pentru tot restul vieții lor. Și aproximativ 30% vor rămâne cu o stare de rău severă, de obicei murind mult mai devreme decât ar trebui din cauza taxei de înfometare prelungită.
La Spitalul Bethlem Royal din sud-estul Londrei, unde Himmerich tratează pacienții, el a spus că aproximativ 300 sau 400 de persoane se aflau pe o listă de așteptare pentru prima lor evaluare când l-am întâlnit în octombrie, o creștere dramatică de la o medie de 50 înainte de pandemie. În timpul pandemiei Covid-19, starea multor pacienți s-a înrăutățit în lipsa unor controale în persoană, iar alții, izolați și anxioși, au dezvoltat pentru prima dată tulburări de alimentație. În Marea Britanie, numărul internărilor în spitale pentru tulburări de alimentație a crescut cu 84% în ultimii cinci ani.
Așa-numitele mesaje pro-Ana nu sunt greu de găsit pe rețelele de socializare, cu postări precum “Ce mănânc într-o zi” și “thinspo” (prescurtare de la “inspirație subțire”) care sunt în trend și hashtag-uri care trimit utilizatorii de la postări despre alimentația sănătoasă la conținut pro-anorexie.
Tratamentul pentru anorexie include, de obicei, terapia cognitiv-comportamentală, care are ca scop abordarea rigidității gândirii, învățarea de noi modalități de gestionare a emoțiilor și permite pacienților să se simtă confortabil în a reveni la o greutate sănătoasă. În cazul pacienților atât de bolnavi încât trebuie să fie spitalizați, ultima soluție este alimentarea prin sondaj, fie cu permisiunea pacientului, fie după ce acesta a fost secționat. Himmerich lucrează, de asemenea, la un test pentru un antipsihotic numit Olanzapină, dar pacienții pot fi reticenți în a lua acest medicament deoarece, spre deosebire de psilocibină, acesta îi ajută direct să ia în greutate.
Anorexia se definește prin greutate corporală scăzută, teama de creștere în greutate și tulburări ale imaginii corporale. Corpul are trei sisteme care ne fac să mâncăm: sistemul homeostatic care eliberează hormoni pentru a ne asigura că primim energia de care avem nevoie pentru creștere și mișcare, sistemul hedonic, care obține plăcere din alimentație, și sistemul de autoreglare din cortexul prefrontal, care integrează valorile personale și așteptările sociale. Acesta din urmă ne-ar putea face să mâncăm atunci când nu ne este foame – pentru că suntem la o nuntă, de exemplu – sau să nu mâncăm pentru că ne este frică să nu fim supraponderali. La persoanele cu anorexie, se crede că cortexul prefrontal are prea multă putere.
Rebecca Lester este un antropolog medical și psihologic care aproape a murit din cauza anorexiei când era adolescentă. Acum, recuperată, ea este profesor la Universitatea Washington din St Louis și lucrează ca asistent social autorizat cu persoane cu tulburări de alimentație. Ea remarcă faptul că boala este adesea legată de probleme de moralitate și de semnalarea către sine și către ceilalți că ești o “persoană bună și demnă”. În timp ce anorexia este probabil subdiagnosticată la bărbați – se estimează că 2,2 la sută dintre femei și 0,3 la sută dintre bărbați sunt diagnosticați cu această afecțiune – ea spune că nu este surprinzător faptul că mai multe femei sunt afectate de această boală. “Totuși, suntem judecate în mod predominant după corpurile noastre”, spune ea.
Persoanele vulnerabile se confruntă astăzi cu o cultură online obsedată de imagine unică, cu Instagram, TikTok și imagini photoshopate care conduc la o presiune fără precedent în jurul aspectului și greutății. Așa-numitele mesaje pro-Ana nu sunt greu de găsit pe rețelele de socializare, cu postări precum “Ce mănânc într-o zi” și “thinspo” (prescurtare pentru “inspirație subțire”) în tendințe și hashtag-uri care trimit utilizatorii de la postări de alimentație sănătoasă la conținut pro-anorexie. Social Media Victims Law Center din Seattle și San Francisco a intentat 19 procese împotriva companiilor de social media în ultimul an, susținând că acestea au provocat tulburări alimentare. Pe panourile de mesaje online de nișă, unele persoane chiar își fac reclamă la serviciile lor de “antrenori” pentru a împinge oamenii și mai mult în anorexie, promițând “meanpo”, intimidarea pentru a-i împiedica pe oameni să mănânce.
Lester speră că, dacă psihedelicele funcționează, acestea ar putea ajuta la schimbarea conversației în jurul anorexiei pentru a arăta că este vorba mult mai mult despre “probleme existențiale mai profunde” decât “despre cineva care a stat prea mult timp la dietă”. Dar ea avertizează că ar putea, de asemenea, să alimenteze o mișcare mai largă de “biologizare” a tuturor bolilor mintale, care poate ignora dinamica culturală care produce problema în primul rând.
Când Malievskaia și Goldsmith s-au întâlnit pentru prima dată cu autoritățile de reglementare din Europa în octombrie 2016, au găsit ușa surprinzător de deschisă. Din punct de vedere legal, psihedelicele sunt încă programate ca medicamente periculoase, dar autoritățile de reglementare medicală ar putea vedea promisiunea lor. De fapt, Agenția Europeană pentru Medicamente le-a adus în atenție un studiu publicat de Imperial College London în acel an cu privire la efectele pozitive ale psilocibinei asupra depresiei severe. În loc de planul inițial al lui Malievskaia și Goldsmith de a trata pacienții cu cancer cu depresie sau suferință existențială, EMA a sugerat ca Compass să vizeze un grup mai mare: pacienții cu depresie rezistentă la tratament.
Următorul obstacol a fost crearea unei versiuni sintetice de psilocibină, care ar putea furniza o doză precisă și pură și ar putea fi înregistrată ca marcă comercială, spre deosebire de substanța găsită în ciupercile magice. Psilocibina a fost fabricată clinic pentru prima dată în 1959 de către Sandoz, care acum face parte din Novartis, dar compania nu a comercializat-o niciodată. Dacă Compass ar putea produce psilocibină pentru a îndeplini standardele mai exigente de astăzi, ar putea deține brevetele de fabricație care ar justifica cheltuielile cu studiile clinice costisitoare, obținând un monopol de aproximativ 20 de ani pentru vânzarea substanței, începând cu momentul în care a depus brevetele. “Prima organizație care trece linia de sosire cu această substanță devine o nouă entitate chimică, iar acest lucru face ca alții să aibă dificultăți în a face acest lucru”, spune Goldsmith.
O serie de rivali ai Compass, care sunt mai în urmă, se concentrează deja pe versiuni alternative, de exemplu, modificarea substanței pentru a reduce timpul unei călătorii. Valoarea pieței de medicamente numai pentru depresia rezistentă la tratament este de așteptat să atingă 2,8 miliarde de dolari până în 2029, potrivit Fortune Business Insights.
‘Medicina psihedelică nu este o medicină așa cum o înțelegem noi în prezent’, spune Maya Albert, o participantă la studiul din San Diego. ‘Nu este o pastilă pe care o iei într-o zi și în ziua următoare te simți mai bine. Nu poți extrage dozajul din munca care trebuie făcută înainte și după’ © Jules Julien
În februarie 2017, cuplul a dat peste cineva la un mic dejun care le-a făcut cunoștință cu miliardarul Mike Novogratz, fost partener la Goldman Sachs și manager de fonduri speculative devenit investitor în criptomonede. “A fost aproape ca și cum toți cei pe care i-am întâlnit pe parcurs, i-am întâlnit exact la momentul potrivit”, spune Goldsmith. “Nu a existat nicio punte…”, adaugă el, înainte ca soția sa să îl întrerupă. “Noi aveam o punte. Aveam un drog. Aveam sfaturi științifice. Eram pregătiți”, spune ea.
Novogratz a prezentat compania lui Christian Angermayer, un investitor german în domeniul fintech care a continuat să fondeze Atai Life Sciences, o altă companie axată pe psihedelice. Prin intermediul acestuia, l-au cunoscut pe Peter Thiel, capitalist de risc. Cu finanțare de la acești trei miliardari, Compass a atras apoi bani și de la birouri de familie și de la investitori în fonduri de acoperire, în special de la cei ale căror familii au suferit de boli psihice, obținând aproximativ 115 milioane de dolari din finanțarea inițială. A doua zi după ce IPO-ul său suprasubscris a ajuns pe Nasdaq în 2020, compania a atins o capitalizare de piață de 1 miliard de dolari.
În timp ce Goldsmith strângea bani, Malievskaia conducea o mică echipă care recruta locații pentru studii clinice, una câte una. Ea spune că încă mai are “țesut cicatricial” din această experiență. În timp ce spitalele erau dornice, au existat întârzieri semnificative, deoarece multe dintre ele trebuiau să solicite licențe pentru a manipula psihedelice pentru prima dată. Apoi, Compass a trebuit să formeze terapeuți pentru a le arăta cum să ghideze pacienții într-o călătorie halucinogenă.
Maya Albert nu a fost la un pas de moarte când s-a înscris la același studiu cu psilocibină ca și Aly în San Diego. Ani de terapie au ajutat la stabilizarea anorexiei sale, dar aceasta încă trăia în capul ei, făcând-o să fie obsedată de mâncare și de felul în care arăta corpul ei. “Mă resemnasem să fiu așa pentru totdeauna și nu aveam nicio speranță de a mă îmbunătăți”, își amintește ea.
Albert lucra deja în domeniul psihedelicelor ca organizator de conferințe când a auzit de acest studiu. Așa că știa că pregătirea era esențială pentru a fi receptivă la experiență. Primii pionieri ai psihedelicelor au subliniat importanța “setului și a decorului” – mentalitatea și mediul. Acest lucru a fost subliniat în anii 1960 și 1970, când psihedelicele au fost administrate în medii necontrolate, uneori chiar fără permisiunea oamenilor. Protocoalele de testare includ acum sesiuni de terapie înainte de ziua dozării pentru a se pregăti pentru experiență și după pentru a o “integra”.
“Medicina psihedelică nu este o medicină așa cum o înțelegem în prezent”, spune Albert. “Nu este o pastilă pe care o iei într-o zi și ești mai bine în ziua următoare. Nu poți extrage dozajul din munca care trebuie făcută înainte și după”. Prima sa intenție a fost să găsească “orice fel” de speranță. “Nu exista nicio luminiță la capătul tunelului pentru mine și pentru recuperarea mea …Dar m-am gândit că, cel puțin, aș putea obține speranța că ar putea exista o cale de schimbare în viitor”, spune ea.
Pe lângă testele de sânge, măsurătorile vitale și sondajele, Albert a putut vizita în avans camera în care urma să aibă loc călătoria ei. Organizatorii trialului fac tot posibilul pentru a transforma camerele clinice în locuri de confort, cu lumină moale, flori și o coloană sonoră blândă menită să însoțească experiența. Participanții se pot întinde sub o pătură cu greutăți și pot purta o mască pentru ochi. Albert a adus cu ea un difuzor de aromaterapie și o fotografie cu o persoană dragă.
Imediat după ora 8 dimineața, ea a luat capsula de psilocibină. Terapeuții sunt instruiți să le ceară participanților să respire în mod conștient și să se gândească la ceea ce i-a adus acolo. Aproximativ 15 minute mai târziu, Albert a simțit că se strecoară sub pătură într-un vis lucid. “Cel mai surprinzător lucru la început este că nu am simțit că am pierdut complet controlul. Am simțit că aveam controlul asupra a ceea ce trăiam”, spune ea. Doi terapeuți se aflau în cameră în caz că avea nevoie de ei, dar aceștia interacționează rar cu pacienții, oferind doar uneori memento-uri pentru a da drumul sau, dacă se convenea în prealabil, ținând mâna participantului.
Primele ei halucinații erau figuri întunecate, inconfortabile, umbrite. “Eram atât de dedicată la tot ceea ce urma să îmi ofere, încât mi-am deschis brațele pentru orice ar fi fost. Când vedeam ceva ce nu-mi plăcea, mă asiguram că mă uit și mai mult. Și dispărea pur și simplu. Mi se părea o abilitate pe care o exersam iar și iar”, spune ea.
La un moment dat, s-a văzut pe sine într-un sicriu, înconjurată de natură și părând că își trăiește propria naștere și propria moarte. În curând, totul a devenit una și s-a dizolvat în lume. “Am stat cu acel moment cât a durat și am fost cât am putut de prezentă și am experimentat pur și simplu minunea și uimirea de acolo”, își amintește ea. În timp ce se afla încă în călătorie, ea și-a dat seama că aceasta era o formă de “moarte a ego-ului”, un termen care descrie o pierdere transcendentă a identității subiective de sine.
După acest punct de cotitură, ea a petrecut câteva ore plutind în “cea mai profundă beatitudine și euforie” pe care a experimentat-o vreodată. Întreaga sesiune poate dura între șase și opt ore. Ea spune că a râs cu ea însăși, s-a acceptat și s-a iubit. “Când m-am trezit în cele din urmă și m-am uitat lângă patul meu la acea fotografie cu mine și cu cineva pe care îl iubeam, m-am gândit: “Oh, e o fotografie frumoasă, cine e fata aceea?”. Chiar nu mă recunoșteam”, spune ea.
Zilele de după au fost incredibile. “Aș trăi acolo pentru totdeauna dacă aș putea”, spune ea. Ședințele de terapie pentru a “integra” experiența au fost esențiale. “Nimic din călătoria mea nu avea legătură cu corpul sau cu mâncarea. A fost mult dincolo de asta”. Ea s-a simțit ca și cum i s-ar fi înmânat o “tabula rasa, această tabula rasa a posibilităților”, ruptă de tulburarea ei alimentară. “Bine, acum, ai un nou început …Vrei să te întorci înapoi și să trăiești în acest fel? Vrei să lași asta să te controleze?”.
Stephanie Knatz Peck este psihologul clinician de la Universitatea din California San Diego care a condus studiul, un mic studiu independent care a folosit psilocibina sintetică Compass. Ea crede că terapia de integrare este vitală. “Dacă există, de fapt, această fereastră de neuroplasticitate care se deschide, vrem cu adevărat ca oamenii să o valorifice pentru schimbarea comportamentului”, spune ea.
Oamenii de știință nu știu încă exact de ce pare să se deschidă această fereastră, dar Knatz Peck spune că există dovezi semnificative că anorexia este legată de tulburări de serotonină în creier și că psilocibina activează un receptor de serotonină. Scanările RMN ale persoanelor care iau psilocibină arată că activitatea este răspândită mult mai mult în jurul creierului, cu mai multe conexiuni între rețele și mai puțină activitate pe căile neuronale binecunoscute, ceea ce duce la o experiență mai amplă a conștiinței.
În săptămâna de după tratamentul din 2021, Aly a încercat să se oprească din mâncat – și a eșuat. ‘Îmi amintesc că am încercat să mă limitez doar pentru a vedea: este adevărat? Și după doar ca în prima zi, am fost ca și cum aș fi spus: ‘Este atât de prostesc. De ce, de ce aș mai face asta vreodată?”
Una dintre marile provocări este încercarea de a înțelege cine răspunde la tratament și cine nu. Knatz Peck spune că cei care au fost tratați cu succes în cadrul studiului ei fie au avut amintiri traumatice care au apărut în timpul ședinței, fie, ca și Albert, au experimentat o pierdere a sinelui. Separarea de tulburarea de alimentație pare, de asemenea, semnificativă. În călătoria ei, Aly și-a văzut anorexia ca pe un schelet, cu ochii roșii. Toate organele în care suferea străluceau roșu în interior. “Cred că a fost ca și cum ar fi fost prima dată când am văzut asta ca și cum ar fi în afara mea sau că am fost capabilă să fiu de genul: “Oh, aceasta nu este identitatea mea. Acesta este un lucru total separat'”, spune ea.
Chiar dacă nu toată lumea s-a îmbunătățit la fel de considerabil ca Aly după doză, majoritatea a descris-o ca fiind printre cele mai semnificative experiențe din viața lor. În cele trei luni în care a durat studiul, acesta nu a arătat un impact asupra greutății în sine, deși participanții trebuiau să aibă o greutate minimă – semnificativ peste cea a unui pacient internat cu anorexie – pentru a putea participa. (Medicii care se ocupă de studiu cred că, în timp, vor putea trata persoane care cântăresc mai puțin). Unii participanți au suferit dureri de cap sau oboseală, dar nu au avut efecte secundare grave.
În noiembrie 2021, Compass a publicat rezultatele inițiale ale studiului asupra persoanelor cu depresie rezistentă la tratament. O singură doză de psilocibină, combinată cu terapia, s-a dovedit a avea un efect semnificativ pe termen scurt, îmbunătățind scorurile de depresie pentru 37% dintre pacienți la trei săptămâni după studiu, cu 29% în remisiune.
James Rucker, psihiatru consultant și cercetător principal al studiului la King’s College Hospital, a considerat că rezultatele au fost “uimitoare”. Faptul că studiul nu a arătat un succes fulminant cu o populație pe care alte medicamente nu reușiseră să o trateze a fost liniștitor pentru el, deoarece a fost credibil. “Există atât de multă magie atribuită psihedelicelor”, spune el, “și este o prostie. Și este periculos, deoarece creează o mare agitație și așteptări, iar apoi o mare dezamăgire”. Pacienți disperați îi umplu zilnic căsuța de e-mailuri întrebând despre psihedelice. “Cum v-ați simți dacă vi s-ar da “leacul miraculos” pentru depresia dumneavoastră și acesta nu ar funcționa?”, spune el. “Acesta este pericolul”.
Alții au fost în mod clar dezamăgiți. Prețul acțiunilor Compass a scăzut cu 28% într-o săptămână. Este posibil ca unii investitori să fi avut așteptări prea mari. Alții au fost speriați de preocupările legate de siguranță, deoarece unii participanți au avut comportamente suicidare sau ideații suicidare după tratament. Aproximativ 14 la sută din grupul cu cea mai mare doză au înregistrat o agravare a stării suicidare, la fel ca și 17 la sută din grupul cu doza inferioară și 9 la sută la cea mai mică doză. Andrew McIntosh, profesor de psihiatrie la Universitatea din Edinburgh, care nu are nicio relație cu Compass, a declarat că rezultatele sunt “îngrijorătoare”, chiar și în cazul unui număr mic de persoane, deoarece nu vrei să înrăutățești o afecțiune cu un tratament psihiatric.
Rezultatele au arătat, de asemenea, că pentru mulți participanți efectul medicamentului a scăzut în timp. La 12 săptămâni, cifra de remisiune scăzuse de la 29 la doar 20 la sută. McIntosh a spus că este devreme pentru a trage concluzii, dar că, chiar dacă testele viitoare ar arăta că doar o cincime dintre oameni au beneficiat de acest tratament, tratamentul ar merita totuși să fie aplicat. “Depresia rezistentă la tratament este o boală destul de îngrozitoare, scurtează durata de viață, există o mare cantitate de suferință și sinucidere”, a spus el. El consideră că studiul a fost probabil “cea mai convingătoare dovadă de până acum” că psilocibina este promițătoare pentru persoanele cu această afecțiune.
Compass spune că analizează efectele unei a doua doze ca parte a studiului său de fază 3, deși ideea de tratamente repetate ridică alte întrebări. Ravi Das, profesor asociat în psihologie la University College London, care este, de asemenea, independent de Compass, a declarat că dozele repetate pot fi mai puțin practice. “Psihologii clinicieni sunt deja ocupați până peste cap cu volumul de muncă”.
În cazul în care rezultatele fazei 3 arată o promisiune similară, compania speră că ar putea obține prima aprobare a unui psihedelic halucinogen, fie de la EMA, fie de la FDA. Recent, autoritatea de reglementare din SUA a arătat că este deschisă să ia în considerare versiuni ale medicamentelor mai bine cunoscute pentru proprietățile lor recreaționale, aprobând medicamentul Johnson & Johnson pe bază de ketamină pentru depresia rezistentă la tratament în 2020. Asociația multidisciplinară pentru studii psihedelice, o corporație de utilitate publică cu sediul în SUA, și-a început programul de cercetare clinică pentru MDMA în 2004. Acum, înarmată cu rezultate pozitive în urma testării medicamentului în cadrul terapiei pentru sindromul de stres post-traumatic, aceasta se așteaptă să depună în curând o cerere de aprobare.
“Ceea ce a demonstrat autoritatea de reglementare este că nu există bariere ideologice, politice, spirituale sau religioase în acest sens”, spune Malievskaia.
Debra Safer, co-director al programului Stanford Adult pentru tulburări de alimentație și greutate, care nu a fost implicat în studiu, a declarat că lista lungă de persoane pe care le exclude – inclusiv persoanele cu antecedente de psihoză sau psihoză la un membru al familiei apropiate – arată că Compass este atent. Dacă va funcționa, spune ea, terapia cu psilocibină ar fi “uimitoare”. Dar ea are o listă de provocări: să împiedice pacienții anorexici să renunțe la studiu, să demonstreze un impact susținut pe o perioadă mai lungă de timp și, important, să dovedească un impact direct asupra greutății. “În cele din urmă, cred că suntem interesați de greutate și dacă greutatea crește? Noi credem că mâncarea este un medicament”, spune ea.
Cum se va descurca Compass până atunci este o întrebare deschisă. De la IPO în 2020, prețul acțiunilor sale a scăzut cu 51%, subperformând sectorului biotehnologic mai larg, deoarece investitorii s-au îndreptat spre companii mai riscante fără venituri. Lovirea acțiunilor nu a fost primul acces de controversă din scurta istorie a companiei. Trecerea sa de la statutul de organizație non-profit i-a dezamăgit pe unii dintre cercetătorii cu care fondatorii au încheiat inițial parteneriate, precum și pe unii din comunitatea psihedelică, mai ales după ce Compass a solicitat cu succes brevete pentru versiunea sa sintetică a unei substanțe care a fost folosită atât de liber timp de decenii. Când am prezentat această critică companiei, un purtător de cuvânt a răspuns că aceasta consideră că terapia ar trebui să fie accesibilă pe scară largă pentru pacienți dacă va fi aprobată și că acest lucru este posibil doar prin modelul bine stabilit de dezvoltare a medicamentelor.
Pentru a naviga în peisajul farmaceutic și de reglementare, Compass l-a recrutat pe Kabir Nath, un nou director general cu experiență la un mare producător de medicamente, compania japoneză Otsuka. Nath, care a preluat anul trecut frâiele start-up-ului de 160 de persoane, a întâlnit Compass pentru prima dată chiar înainte ca fostul său angajator să investească în runda de serie B a acestuia în aprilie 2020.
Într-o sală de ședințe deasupra unei străzi întunecate din Soho, Nath spune că firma începe să atragă investitori care au fost reticenți față de psihedelice: specialiști în domeniul sănătății pe termen lung. “Unii dintre acei oameni care poate au stat deoparte până acum încep să vină și să înțeleagă că oportunitatea și promisiunea sunt aici”, spune el. El discută deja cu furnizorii de servicii medicale și cu asiguratorii care vor plăti în cele din urmă pentru un tratament aprobat despre cum să îl furnizeze.
Charles Duncan, analist la Cantor Fitzgerald, spune că investitorii instituționali sunt interesați, dar până acum doar “foarte ocazional”. Marea schimbare, crede el, este că, în urmă cu câțiva ani, piața era dominată de investitorii pe termen scurt. Acum, câmpul s-a restrâns de la aproximativ 30 de companii la câteva cu perspective solide, cum ar fi Compass. Duncan spune că anorexia ar putea fi chiar mai importantă pentru Compass decât depresia rezistentă la tratament, unde există mai multă concurență. “Anorexia ar putea fi un program foarte interesant pentru viitor, în parte pentru că nu am auzit de nicio altă companie care să vorbească despre ea”, spune el.
Dar există încă întrebări fără răspuns: poate Compass să formeze suficienți terapeuți pentru a supraveghea sesiuni atât de lungi? Vor avea pacienții nevoie doar de o singură doză sau de o serie de ședințe? Și cum vor distinge medicii cine va beneficia și cine nu?
Malievskaia și Goldsmith știu că drumul spre îmbunătățirea sănătății mintale nu este niciodată lin. Fiul lor este acum adult și în mare parte recuperat. “Nu este povestea unui băiat care nu a reușit cu psihofarmacologia tradițională, a luat ciuperci, s-a simțit mai bine a doua zi și apoi părinții au înființat o companie de ciuperci”, spune Malievskaia. “Este o călătorie. Este o cale. Există suișuri și coborâșuri. Vorbim despre boli mintale grave și nu există soluții magice”.
În săptămâna de după tratamentul din 2021, Aly a încercat să se oprească din mâncat – și a eșuat. “Îmi amintesc că am încercat să mă limitez doar pentru a vedea: este adevărat? Și după doar ca prima zi, am fost ca și cum: ‘Este atât de prostesc. De ce, de ce aș mai face asta vreodată?”. Și îmi amintesc că am fost ca și cum: “Oh, Doamne, chiar a dispărut””, spune ea.
Anterior vegană, i-a plăcut să încerce alimente noi, în special carne afumată la grătar. Dar mai ales este ușurată că nu se mai gândește la mâncare sau la corpul ei. S-a mutat cu prietena ei, pe care o descrie ca fiind primul partener pe care l-a avut și care nu îi încurajează tulburarea alimentară. După ce a părăsit școala la 18 ani, s-a temut că anorexia i-a afectat capacitatea creierului de a învăța. Dar recent a absolvit un curs pentru a deveni tehnician medical de urgență.
Psilocibina i-a oferit speranță lui Aly. În cele din urmă, psihedelicele ar putea face acest lucru pentru milioane de oameni. Pentru a face acest lucru, oamenii de știință trebuie să investigheze în continuare mecanismul din spatele modului în care o ruptură cu realitatea poate transforma relația oamenilor cu lumea reală. Organismele de reglementare trebuie să reziste exagerărilor și să aprobe doar medicamentele cu rezultate solide ale testelor. Iar sistemele de sănătate vor trebui să investească în terapeuții cruciali pentru ca medicamentele să fie eficiente și sigure.
Aly se luptă acum cu incendiile de pădure din nordul Californiei. “Vreau să fac ceva care să-mi dea un scop și să pot lucra în aer liber și să fac o muncă cu adevărat fizică, pentru că este atât de opusă anilor pe care i-am petrecut pur și simplu nefiind capabilă să mă ridic din pat”, spune ea. “Nu cred că nimeni din viața mea nu a crezut că este posibil, pentru că toată lumea aștepta doar să mor”.
Sursa – www.ft.com
