O serie de medicamente DISPAR din farmacii. În contextul unui sistem de sănătate supus deja unor presiuni semnificative, medicamentele generice sunt esențiale pentru asigurarea accesului pacienților la tratamente accesibile. În România, aceste medicamente, care includ produse de bază precum Paracetamolul și Metforminul, se află în pericol din cauza taxelor și reglementărilor restrictive. Producătorii de medicamente generice atrag atenția asupra unei posibile crize care ar putea priva pacienții de tratamente esențiale, solicitând intervenția autorităților pentru a salva sectorul.
O serie de medicamente DISPAR din farmacii. S-a dat alarma
Situația actuală a medicamentelor generice în România devine tot mai alarmantă. Obstacolele legislative și administrative, precum și costurile impuse producătorilor, au dus la o diminuare a accesibilității acestor medicamente esențiale. Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) a atras atenția asupra riscului ca medicamentele generice să dispară treptat de pe piață, lăsând pacienții fără tratamente accesibile. În mod concret, pacienții ar putea să nu mai găsească în farmacii produse esențiale precum Paracetamolul sau Metforminul, necesare pentru afecțiuni precum diabetul și durerile comune.
Simona Cocoș, președintele APMGR, a făcut un apel către instituțiile responsabile, precum Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate, cerând o revizuire a legislației pentru a permite un acces mai facil și rapid al pacienților la medicamente generice. Aceste medicamente sunt recunoscute pentru eficiența lor economică, oferind soluții la prețuri reduse pentru un număr mare de pacienți.
Impactul directivei UE asupra industriei farmaceutice din România
Un alt obstacol important pentru producătorii de medicamente generice este Directiva UE privind tratarea apelor urbane reziduale, care a introdus noi taxe și restricții. Potrivit APMGR, aceste reglementări pun în pericol viabilitatea fabricilor autohtone de medicamente, afectând astfel securitatea aprovizionării cu produse esențiale. Acest nou cost suplimentar este dificil de absorbit de către producători, având în vedere că prețurile medicamentelor sunt strict reglementate și nu pot fi majorate pentru a compensa aceste taxe.
Directiva UE ar putea duce la o creștere a prețului Paracetamolului cu aproximativ 45%, o povară considerabilă pentru pacienți. În cazul Metforminului, prețul ar trebui să crească cu 48%, dar, având în vedere reglementările actuale, este posibil ca acest medicament să fie retras de pe piață, fiind nesustenabil pentru producători. Dacă nu se iau măsuri urgente pentru adaptarea legislației la specificul pieței din România, pacienții se vor confrunta cu o criză de medicamente generice, care ar afecta grav sănătatea publică.
Efectele taxei clawback și dificultățile economice pentru medicamentele ieftine
Taxa clawback reprezintă o altă povară financiară majoră pentru producătorii de medicamente generice din România. Începând din 2023, această taxă de 15% a făcut ca medicamentele cu preț redus să devină din ce în ce mai greu de găsit în farmacii. De altfel, conform datelor APMGR, între 2013 și 2020, peste 2.000 de medicamente generice au fost retrase de pe piață din cauza costurilor ridicate. În prezent, introducerea medicamentelor generice pe lista celor compensate poate dura până la doi ani, perioadă în care costurile rămân ridicate, iar pacienții nu au acces la alternative accesibile.
Medicamentele generice acoperă o parte importantă din nevoile terapeutice ale pacienților, fiind disponibile la prețuri cu până la 70% mai mici decât medicamentele inovative. Această industrie nu doar că reduce presiunea asupra bugetului de sănătate, dar a generat și economii semnificative de peste un miliard de euro în perioada 2016-2023. Pentru următorii ani, se estimează că ar putea economisi suplimentar 500 de milioane de euro, însă doar dacă vor fi implementate măsuri care să sprijine accesul la aceste medicamente.
Contribuția esențială a medicamentelor generice la sănătatea publică
Medicamentele generice joacă un rol crucial în sănătatea publică din România, acoperind peste 70% din nevoile terapeutice ale pacienților. Prin oferirea unor tratamente accesibile, acestea permit unui număr mai mare de pacienți să beneficieze de îngrijire medicală adecvată, contribuind la optimizarea bugetelor și la extinderea accesului la tratament. Dacă legislația nu va fi adaptată, criza medicamentelor generice ar putea limita semnificativ accesul la tratamente esențiale, având efecte negative pe termen lung asupra stării de sănătate a populației.
Astfel, medicamentele generice reprezintă o soluție viabilă pentru asigurarea accesului la tratament în condiții de costuri reduse. Fără susținerea autorităților, însă, acest segment esențial al industriei farmaceutice riscă să se prăbușească, cu consecințe nefaste asupra sănătății publice și a sustenabilității sistemului de sănătate din România.
