Acțiunile argenx scad 8% după oprirea studiilor clinice

Compania biofarmaceutică olandeză argenx a anunțat luni, 15 decembrie 2025, întreruperea studiilor clinice de Faza 3 pentru tratamentul bolii oculare tiroidiene. Acțiunile companiei au scăzut cu 8,4% în tranzacțiile de dimineață de pe bursa americană Nasdaq, după ce un comitet independent a recomandat oprirea pentru lipsă de eficacitate.

Studiile UplighTED nu au atins obiectivele

Studiile de Faza 3, denumite UplighTED, evaluau efgartigimod subcutanat în tratamentul adulților cu boală oculară tiroidiană moderată până la severă. Decizia de întrerupere a venit după recomandarea unui Comitet Independent de Monitorizare a Datelor (IDMC) de a opri studiile pentru lipsa rezultatelor așteptate.

Comitetul a efectuat o evaluare a datelor necodate de la pacienții care au completat 24 de săptămâni în studiile de Faza 3. În ciuda eșecului în ceea ce privește eficacitatea, medicamentul a prezentat un profil favorabil de siguranță și tolerabilitate. Nu au fost identificate semnale noi de siguranță.

„Suntem dezamăgiți că studiile nu au atins rezultatul dorit și empatizăm în special cu pacienții care trăiesc cu boală oculară tiroidiană și caută noi terapii pentru această afecțiune dificilă”, a declarat Dr. Luc Truyen, director medical la argenx.

Compania va analiza datele pentru cercetări viitoare

După închiderea studiilor și blocarea bazelor de date, argenx va efectua o analiză cuprinzătoare a datelor. Scopul este de a înțelege mai bine rezultatele studiilor și de a descoperi informații biologice care ar putea informa cercetările viitoare în această boală.

Datele din studii vor fi prezentate la o viitoare conferință medicală. Studiile UplighTED erau randomizate, dublu-mascate și controlate cu placebo. Participanții înrolați aveau boală oculară tiroidiană activă, moderată până la severă, asociată cu afecțiuni tiroidiene autoimune precum boala Graves sau tiroidita Hashimoto.

Ce este boala oculară tiroidiană

Boala oculară tiroidiană, numită și oftalmopatia Graves, este o afecțiune inflamatorie care afectează țesuturile din jurul ochilor. Se dezvoltă la aproximativ 25-50% dintre pacienții cu boala Graves, o afecțiune autoimună care provoacă hipertiroidism.

Principalul simptom este protruzirea ochilor, cunoscută medical ca proptoză. Pacienții pot experimenta și vedere dublă, durere oculară, ochi uscați, sensibilitate la lumină și umflarea pleoapelor. În cazurile severe, boala poate amenința vederea.

Aproximativ 90% dintre pacienții cu boală oculară tiroidiană au și boala Graves. Fumatul crește semnificativ riscul și severitatea bolii. Femeile sunt de cinci ori mai predispuse să dezvolte această afecțiune decât bărbații.

Argenx rămâne o forță în sectorul biofarmaceutic

În ciuda acestui eșec, argenx rămâne o companie solidă în industria biofarmaceutică. Produsul principal al companiei, Vyvgart (efgartigimod), este aprobat pentru tratamentul miasteniei gravis generalizate și al polineuropatiei inflamatorii cronice demielinizante.

Compania a raportat rezultate financiare puternice în al treilea trimestru din 2025, cu un venit operațional de 1,15 miliarde de dolari și un profit de 344 de milioane de dolari. Rezervele de numerar ale companiei au ajuns la 4,3 miliarde de dolari.

JP Morgan și-a menținut recent ratingul „Overweight” pentru acțiunile argenx, considerând că firma va continua să ofere un profil de creștere puternic. Banca de investiții se așteaptă la patru studii suplimentare de înregistrare în 2026.

Impact limitat asupra portofoliului general

Analiștii estimează că scăderea de preț va fi limitată la 3-7%, dat fiind faptul că boala oculară tiroidiană era doar una dintre multiplele indicații testate pentru efgartigimod. Compania continuă să comercializeze Vyvgart și Vyvgart SC pentru alte afecțiuni autoimune.

Efgartigimod este un inhibitor al receptorului neonatal Fc (FcRn), care blochează un mecanism cheie în bolile autoimune. Medicamentul este evaluat pentru multiple indicații, inclusiv trombocitopenia imună primară, miozita, boala Sjögren și alte afecțiuni autoimune.

Argenx, cu sediul în Amsterdam, este listată atât pe bursa Euronext, cât și pe Nasdaq. Compania are o capitalizare de piață de aproximativ 47 miliarde de dolari și aproximativ 1.600 de angajați.

Context pentru pacienții români

Pentru pacienții din România care suferă de boală oculară tiroidiană, există în prezent mai multe opțiuni de tratament disponibile. Corticosteroizii sunt utilizați frecvent în faza activă a bolii, iar în cazurile severe poate fi necesară intervenția chirurgicală pentru decompresie orbitală.

Teprotumumab (Tepezza) a fost primul medicament aprobat specific pentru boala oculară tiroidiană de către FDA în 2020 și reprezintă în continuare principala opțiune terapeutică pentru cazurile moderate și severe. Dacă ai fost diagnosticat cu această afecțiune, discută cu medicul tău endocrinolog sau oftalmolog despre cele mai potrivite opțiuni de tratament pentru situația ta.

Parteneri

Articole recomandate din rețeaua noastră

Dolce SportAna Bărbosu a ales Stanford pentru a continua gimnastica în paralel cu studiileGetPonySteeda a transformat un Ford Mustang de poliție pentru urmăriri, cu accent pe frânare și controlBravonetMacklemore anunță o donație de 1 milion de dolari pentru palestinieni după excluderea din turneul lui Ed SheeranLylaSpălatul des nu îngrașă părul mai repede. Marina Filipescu explică cum alegi frecvențaRevista IoanaAdrian Marinescu explică ce simptome pot sugera gripa și când să ții copilul acasăNews24Băuturile foarte fierbinți, asociate într-un studiu cu un risc mai mare de cancer esofagian