Autoritatea de reglementare a medicamentelor încearcă să se debaraseze de eticheta de „izolaționist” a Regatului Unit cu o nouă alianță

Directorul executiv al autorității de reglementare a medicamentelor din Marea Britanie se luptă cu percepțiile că țara a devenit „izolaționistă” după Brexit, construind o alianță cu alți supraveghetori din întreaga lume pentru a încerca să se asigure că pacienții britanici nu rămân în urmă în coada de așteptare pentru a avea acces la medicamente noi.

Dame June Raine, șefa Agenției de Reglementare a Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (MHRA), a declarat că lucrează cu omologii din Australia, Canada, Singapore și Elveția pentru a crea un parteneriat de reglementare cu acces la o populație combinată de 160mn.

Raine a declarat pentru Financial Times că alianța este o „oportunitate globală foarte importantă” și ar ajuta la abordarea temerilor că ieșirea Marii Britanii din UE ar însemna pierderea unora dintre avantajele de a face parte din sistemul său de reglementare mai mare. Piețele UE și SUA oferă producătorilor de medicamente acces la populații potențiale de pacienți de 450 și, respectiv, 350 de milioane de persoane.

„Există ocazii în care, în special în sensul ieșirii din UE, suntem văzuți ca fiind puțin izolaționiști, sau poate pur și simplu vrem să fim omnipotenți pe cont propriu, (este important) să fim văzuți ca fiind un adevărat colaborator, deoarece colaborarea înseamnă un succes mai devreme”, a spus ea.

Înainte de Brexit, medicamentele destinate utilizării în Marea Britanie au fost aprobate de Agenția Europeană pentru Medicamente, organismul de supraveghere al UE, iar unii producători au sugerat în privat că necesitatea de a depune o cerere numai pentru piața britanică relativ mică ar putea întârzia accesul pacienților la noi tratamente.

Guvernul a încercat să abordeze problema în bugetul de săptămâna trecută, când a anunțat că MHRA va putea să urmeze alte autorități de reglementare „de încredere”, inclusiv EMA și omologii săi din SUA și Japonia, în loc să fie nevoită să efectueze întotdeauna propriile evaluări, eliberând timp și resurse pentru a se concentra pe produse mai inovatoare.

Producătorii de medicamente au salutat planurile de a oferi ceea ce cancelarul a descris ca fiind „o aprobare rapidă, adesea aproape automată” pentru medicamentele deja aprobate în altă parte.

MHRA a fost primul organism de reglementare occidental care a autorizat vaccinuri și medicamente pentru tratarea Covid-19, o realizare despre care Raine, vorbind înainte de buget, a spus că ar fi un model pentru alte medicamente transformatoare, mai degrabă decât o „sclipire în tigaie”.

Ea a salutat noul acord Brexit dezvăluit cu UE luna trecută, care reglementează relațiile comerciale cu Irlanda de Nord, ca un semn că Marea Britanie „se întoarce pentru a fi cea mai bună dintre toate lumile”. Așa-numitul cadru Windsor aduce Irlanda de Nord sub incidența normelor MHRA împreună cu restul Regatului Unit. „Este minunat că bunul simț … a prevalat”, a spus ea.

Producătorii de medicamente au amenințat că vor investi mai puțin în cercetare și dezvoltare în Marea Britanie, din ce în ce mai frustrați de presiunile guvernului britanic de a restricționa cât de mult cheltuiește pentru medicamente, după o creștere rapidă a taxei clawback pe care trebuie să o plătească guvernului, ajungând la 26,5 % din veniturile totale în acest an. Aceștia susțin că acest lucru amenință să submineze ambițiile Regatului Unit de a deveni o superputere în domeniul științelor vieții.

Dar Raine a respins acest lucru, subliniind modul în care relația strânsă dintre autoritatea de reglementare și NHS, pe care a numit-o „un incubator viu de inovare”, a contribuit la aprobarea rapidă a vaccinurilor Covid.

Ea a spus că această cooperare, împreună cu rolul jucat de Oficiul guvernamental pentru Științe ale Vieții, a format o „bijuterie în coroană” care a ajutat Marea Britanie să se miște mai repede decât alte țări. „Sunt absolut sigură că nu există niciun alt ecosistem care să aibă această capacitate”, a adăugat ea.

Sursa – www.ft.com

Parteneri

Articole recomandate din rețeaua noastră

Revista IoanaAdaugă usturoiul după ce ceapa începe să se înmoaie. Cum adaptezi momentul în funcție de focNews24Alegerile anticipate ar costa 160-170 de milioane de euro. AEP pregătește schimbarea termenelor electoraleDolce SportPedro Acosta conduce dubla KTM în primul antrenament din Austria. Marc Márquez termină al patruleaGetPonyParcul auto românesc a depășit vârsta medie de 15 ani. Ce cheltuieli de întreținere se adună toamnaBravonetVlăduța Lupău spune că alți colegi o întrec în talent, dar puțini se pot bate cu ea în muzicăLylaThom Browne transformă costumul cu aripi și forme de insecte în colecția SS27