Johnson & Johnson suspendă temporar studiile clinice pentru vaccinul COVID-19
Oprirea studiilor din cauza unei probleme medicale inexplicabile
Compania Johnson & Johnson a anunțat luni că a decis să întrerupă temporar studiile clinice pentru vaccinul său experimental împotriva COVID-19, după ce un participant a prezentat o afecțiune medicală inexplicabilă. Această decizie afectează unul dintre cele mai importante eforturi de combatere a pandemiei globale.
Evaluarea situației de către experți independenți
Afecțiunea participantului este în prezent analizată de un consiliu self-reliant responsabil cu monitorizarea datelor și siguranței, precum și de echipa medicală internă a companiei. J&J subliniază că astfel de pauze sunt frecvente în cadrul studiilor clinice extinse care implică zeci de mii de participanți.
Clarificări privind natura suspendării
Reprezentanții companiei au precizat că această „pauză” nu trebuie confundată cu o „reținere reglementară” impusă de autoritățile sanitare. În acest context, J&J face referire la o situație similară întâmpinată recent și de AstraZeneca, care a suspendat studii similare din cauza unor probleme medicale apărute la participanții lor.
Contextul internațional al cercetării vaccinurilor
În luna septembrie, astrazeneca a întrerupt testele avansate ale vaccinului dezvoltat împreună cu Universitatea Oxford din motive similare. Deși studiile au fost reluate în Marea Britanie, Brazilia, Africa de Sud și India, procesul din Statele Unite rămâne suspendat până la finalizarea revizuirii reglementare.
Reacția experților în domeniu
Dr. William Schaffner, profesor la Școala de Medicină Vanderbilt, a comentat despre această situație prin intermediul unui e-mail: „Toată lumea este vigilentă după incidentul cu AstraZeneca”, aducând aminte că ar putea dura câteva zile pentru colectarea informațiilor necesare evaluării complete. El sugerează că problema ar putea fi legată mai degrabă de un eveniment neurologic grav decât alte afecțiuni comune.
Progrese anterioare ale cercetării J&J
Luna trecută, Johnson & Johnson raportase rezultate promițătoare privind răspunsurile imune generate prin vaccinul său experimental COVID-19 într-un studiu clinic inițial. Compania se pregătise să demareze o faza finala cu 60.000 participanți și anticipa publicarea rezultatelor până la sfârșitul acestui an sau începutul lui 2021.
Pentru a fi la curent cu toate știrile, urmărește Financiarul.ro și pe Google News
Parteneri
Articole recomandate din rețeaua noastră
Dolce SportSepsi-SIC a învins Agronomia cu 90-36 și rămâne singura echipă neînvinsă în Liga Națională de baschet feminin
GetPonyTesla va reduce treptat producția Cybertruck în jurul mijlocului lui 2027 pentru a face loc taxiului fără șofer Cybercab
BravonetPaula Cojocari anunță împăcarea cu Stelian Ogică, dar își menține cererea de divorț
LylaCând este copilul pregătit pentru rețelele sociale și ce poți verifica pe telefonul lui
Revista IoanaCum speli geaca de puf la mașină, dacă eticheta permite, și desfaci puful la uscare
News24Motocicletele și mopedele pot folosi banda de autobuz doar unde permite administratorul drumului. Încălcarea regulilor poate fi amendată cu până la 1.730 de lei