Johnson & Johnson suspendă temporar studiile clinice pentru vaccinul COVID-19
Oprirea studiilor din cauza unei probleme medicale inexplicabile
Compania Johnson & Johnson a anunțat luni că a decis să întrerupă temporar studiile clinice pentru vaccinul său experimental împotriva COVID-19, după ce un participant a prezentat o afecțiune medicală inexplicabilă. Această decizie afectează unul dintre cele mai importante eforturi de combatere a pandemiei globale.
Evaluarea situației de către experți independenți
Afecțiunea participantului este în prezent analizată de un consiliu self-reliant responsabil cu monitorizarea datelor și siguranței, precum și de echipa medicală internă a companiei. J&J subliniază că astfel de pauze sunt frecvente în cadrul studiilor clinice extinse care implică zeci de mii de participanți.
Clarificări privind natura suspendării
Reprezentanții companiei au precizat că această „pauză” nu trebuie confundată cu o „reținere reglementară” impusă de autoritățile sanitare. În acest context, J&J face referire la o situație similară întâmpinată recent și de AstraZeneca, care a suspendat studii similare din cauza unor probleme medicale apărute la participanții lor.
Contextul internațional al cercetării vaccinurilor
În luna septembrie, astrazeneca a întrerupt testele avansate ale vaccinului dezvoltat împreună cu Universitatea Oxford din motive similare. Deși studiile au fost reluate în Marea Britanie, Brazilia, Africa de Sud și India, procesul din Statele Unite rămâne suspendat până la finalizarea revizuirii reglementare.
Reacția experților în domeniu
Dr. William Schaffner, profesor la Școala de Medicină Vanderbilt, a comentat despre această situație prin intermediul unui e-mail: „Toată lumea este vigilentă după incidentul cu AstraZeneca”, aducând aminte că ar putea dura câteva zile pentru colectarea informațiilor necesare evaluării complete. El sugerează că problema ar putea fi legată mai degrabă de un eveniment neurologic grav decât alte afecțiuni comune.
Progrese anterioare ale cercetării J&J
Luna trecută, Johnson & Johnson raportase rezultate promițătoare privind răspunsurile imune generate prin vaccinul său experimental COVID-19 într-un studiu clinic inițial. Compania se pregătise să demareze o faza finala cu 60.000 participanți și anticipa publicarea rezultatelor până la sfârșitul acestui an sau începutul lui 2021.
Pentru a fi la curent cu toate știrile, urmărește Financiarul.ro și pe Google News
Parteneri
Articole recomandate din rețeaua noastră
Dolce SportCosmin Olăroiu începe cu 3 victorii și 0 goluri primite la Al-Jazira. Urmează duelul pentru primul loc
GetPonyPatru uzine germane rămân fără producție auto, iar 50.000 de oameni intră sub presiune la cel mai mare grup auto european
BravonetAdriana Piteșteanu s-a stins la 90 de ani, iar UNITER a anunțat când și unde își poate lua rămas-bun publicul
LylaCând partenerul și cea mai bună prietenă nu se plac, soluția nu e medierea. Cum îți protejezi locul dintre ei
Revista IoanaCăderea părului devine un semnal de alarmă peste 150 de fire pe zi. Când merită să mergi la dermatolog
News24Astmul devine mai greu de controlat la începutul toamnei. Ce rol au ambrozia, aerul rece și infecțiile respiratorii
