Șeful unei revizuiri care examinează motivele pentru o scădere dramatică a studiilor clinice în Marea Britanie îndeamnă guvernul să scoată cercetarea din spitalele copleșite și să o aducă în locații pop-up, eventual după modelul celor utilizate pentru vaccinările Covid-19.
James O’Shaughnessy, fost ministru al științelor vieții și al inovării, a investigat scăderea cu 41% a numărului de studii clinice din industrie în Marea Britanie de la 2017.
Raportul lui O’Shaughnessy, așteptat în următoarele săptămâni, va constata că studiile sunt încetinite de procedurile de guvernanță leneșe ale spitalelor și de medicii care au puțin timp pentru a înscrie pacienții, potrivit unor persoane familiarizate cu proiectele de propuneri.
În timpul pandemiei Covid-19, serviciile de sănătate au adoptat noi modele de desfășurare a testelor în afara spitalelor, când vaccinurile coronavirus au fost distribuite pe stadioane și în parcări din Marea Britanie.
Companiile din domeniul sănătății au testat diferite modele. Grupul american de biotehnologie Grail, care întreprinde cel mai mare studiu din lume privind un test de sânge pentru depistarea cancerului în Regatul Unit, folosește clinici mobile în parcuri de retail și în alte locații, în parte pentru a asigura o gamă diversă de participanți. Grail a colaborat cu NHS pentru a găsi 140.000 de participanți care să îndeplinească criteriile.
Revizuirea va concluziona că reducerile semnificative de personal la autoritatea de reglementare a medicamentelor de când Marea Britanie a părăsit UE au întârziat începerea testelor, au spus oamenii.
În bugetul său de luna trecută, cancelarul Jeremy Hunt a anunțat 10 milioane de lire sterline pentru Agenția de Reglementare a Medicamentelor și a Produselor de Sănătate pentru a accelera lansarea produselor medicale de ultimă generație.
El s-a angajat să accelereze sistemul de aprobare a noilor medicamente prin introducerea unui plan prin care MHRA să accepte deciziile de aprobare luate de autoritățile de reglementare din SUA și UE, eliberând resursele sale prin eliminarea necesității de a aproba toate medicamentele noi.
MHRA a declarat că este conștientă de faptul că industria și cercetătorii „se confruntă cu termene prelungite” în ceea ce privește cererile de studii clinice, adăugând că alocă mai multe resurse în zonele cu cerere ridicată. „Întotdeauna acordăm prioritate cererilor în cazul în care există un risc pentru pacient sau pentru sănătatea publică”, a spus aceasta.
Marea Britanie a încercat să promoveze NHS ca fiind o locație ideală pentru cercetarea clinică, permițând companiilor farmaceutice să acceseze cu ușurință populații mari de pacienți, datorită sistemului unic de sănătate.
Foaia de parcurs Life Sciences Vision, elaborată în comun în 2021 de către guvern, NHS și sectorul științelor vieții, a stabilit ambiția de a lărgi accesul la serviciile de sănătate pentru a stimula inovarea, în ciuda faptului că Regatul Unit are doar o piață mică de medicamente și plătește mai puțin pentru medicamente decât multe țări dezvoltate.
Marea Britanie a scăzut de pe locul al patrulea în topul celor mai populare țări pentru efectuarea de studii clinice în stadii avansate în 2017 pe locul al zecelea în 2021, potrivit datelor colectate de Asociația Industriei Farmaceutice Britanice, un organism din industrie.
ABPI face presiuni asupra guvernului pentru a prioritiza studiile clinice ale industriei, mai degrabă decât studiile academice, ceea ce ar genera, de asemenea, venituri pentru NHS, și pentru a simplifica procedurile de aprobare.
Novartis a renunțat la un studiu major la sfârșitul anului trecut care ar fi înrolat 40.000 de pacienți, după o lansare lentă a medicamentului său pentru scăderea colesterolului. Persoanele apropiate de program au declarat că mulți medici de familie au fost reticenți în a o prescrie, în ciuda parteneriatului de profil înalt cu NHS.
Guvernul britanic a declarat că revizuirea va recomanda o listă scurtă de „acțiuni prioritare”, precum și adoptarea unui punct de vedere privind ambițiile pe termen lung pentru studiile clinice din Marea Britanie.
„Acest lucru va asigura că oportunitățile de creștere sunt maximizate și că se fac progrese rapide pentru a rezolva provocările cheie în efectuarea de studii clinice comerciale în Marea Britanie”, au spus ei.
Sursa – www.ft.com
