Actualitate

Zaharescu (ARPIM): Nu există cadru legal pentru introducerea în lista de compensate a 17 molecule destinate tratamentelor bolilor rare

Introducerea Medicamentelor pentru Bolile Rare în Sistemul de Compensare: Provocări Legale și Impact Financiar

ARPIM Atrag atenția asupra lipsei unui cadru legal

Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) a salutat recent decizia Ministerului Sănătății de a include, începând cu luna mai, 17 molecule destinate tratamentului bolilor rare în lista medicamentelor compensate. Totuși, reprezentanții ARPIM subliniază că nu există un cadru legal adecvat pentru această introducere.

Dan Zaharescu, directorul executiv al ARPIM, a declarat într-o dezbatere organizată luni că este esențial ca legislația să recunoască prioritatea medicamentelor orfane față de celelalte tipuri de medicamente. „Guvernul poate decide printr-o hotărâre introducerea acestor medicamente, dar este necesar ca legea să stipuleze clar prioritatea lor”, a explicat Zaharescu.

Publicarea unui nou ordin privind includerea medicamentelor

Marius Savu, președintele Agenției Naționale a Medicamentului (ANM), a anunțat că un ordin referitor la includerea sau excluderea unor medicamente din lista compensată va fi publicat în această săptămână. Acesta va aduce transparență și predictibilitate în procesul decizional.

„Estimăm că miercuri sau joi vom publica acest ordin care va detalia criteriile pentru includere și excludere”, a afirmat Savu. El a adăugat că pacienții vor avea acces la noile tratamente din luna iunie și se preconizează finalizarea procedurilor necesare până în octombrie.

Impact financiar estimat la 50 milioane lei

Savu estimează un impact financiar semnificativ al introducerii celor 17 molecule, evaluând costurile inițiale la aproximativ 50 milioane lei până la sfârșitul anului. „Aceasta este o primă evaluare; s-ar putea să fie nevoie de fonduri suplimentare”, a precizat el.

Radu Țibichi, președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS), a menționat că aceste molecule sunt destinate tratării aproximativ 550 de pacienți cu afecțiuni rare, inclusiv cancere hematologice și epilepsie.

Eliberarea acestor medicamente orfane este reglementată conform normelor europene care definesc aceste produse ca fiind dedicate unei populații restrânse și implicând studii clinice costisitoare din partea producătorilor.

Pentru a fi la curent cu toate știrile, urmărește Financiarul.ro și pe Google News

Parteneri

Articole recomandate din rețeaua noastră
ARPIM boli rare cadru legal liste de compensate medicamente compensate Zaharescu