Vaccinul antigripal de la Institutul Cantacuzino, neconform: 400.000 de doze suspendate
ANMDM anunță probleme cu vaccinul antigripal
Președintele Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDM), dr. Marius Savu, a declarat joi că vaccinul antigripal produs de Institutul Cantacuzino nu a obținut aviz de conformitate, ceea ce duce la suspendarea utilizării celor 400.000 de doze disponibile.
Efecte secundare și teste suplimentare
Dr. Savu a subliniat că endotoxinele din vaccin pot provoca reacții adverse severe, inclusiv febră, frison sau șoc anafilactic în cazuri extreme. El a explicat că ANMDM a fost notificată să efectueze teste după finalizarea loturilor de vaccin, iar probele au fost prelevate pentru analiză.
„Pe 24 decembrie am identificat un parametru neconform și nu am eliberat serii”, a adăugat acesta. „Am verificat rezultatele noastre printr-o colaborare cu laboratoare din Franța.”
Depășirea limitelor impuse
Testele efectuate au relevat faptul că nivelurile endotoxinelor depășesc limitele stabilite de Farmacopeea Europeană. În urma acestor constatări, Ministerul Sănătății și ANMDM au convenit ca dozele să fie utilizate doar în cazul unei pandemii care implică tulpini incluse în vaccin.
„În condiții extreme, beneficiile vaccinării depășesc riscurile asociate utilizării acestuia”, se arată într-un comunicat al Ministerului Sănătății.
Custodia dozelor și analiza procesului de producție
Cele 400.000 de doze vor rămâne sub custodia Institutului Cantacuzino până la expirarea termenului lor de valabilitate și vor putea fi folosite doar conform recomandărilor ANMDM. De asemenea, Ministerul Sănătății va colabora cu Organizația Mondială a Sănătății pentru o evaluare detaliată a procesului de producție al vaccinului.
Anchete oficiale privind fondurile publice
Ministerul Sănătății a solicitat Curții de Conturi să demareze o anchetă referitoare la modul în care au fost gestionate fondurile publice primite prin Hotărârea Guvernului nr. 320/2013 pentru Institutul Cantacuzino și să stabilească eventualele prejudicii cauzate.
Concluziile anchetelor realizate atât împreună cu experți internaționali cât și cele ale Curții vor determina dacă este necesară înaintarea dosarului către autoritățile competente ale statului pentru măsuri suplimentare.
Pentru a fi la curent cu toate știrile, urmărește Financiarul.ro și pe Google News
Parteneri
Articole recomandate din rețeaua noastră
LylaCum îți afectează stresul cronic somnul, digestia și inima și ce poți face zilnic
Revista IoanaSemințele de in pot ajuta în constipație, dar pentru unele preparate EMA menționează cel puțin 150 ml de lichid
News24PSD refuză Guvernul Mureșan, iar AUR cere discuții pentru o coaliție înaintea consultărilor de la Cotroceni
Dolce SportRomânia începe Nations League în Suedia după șase deplasări fără victorie
GetPonyRovinieta se scumpește de la 1 octombrie, iar mașinile Euro 3 vor plăti 330 de lei pe an
BravonetTatăl lui Tudor Gavrilă a plâns când fiul i-a cântat după AVC. Acum, tânărul a întors patru scaune
