Eli Lilly va solicita aprobarea de reglementare a unui medicament pentru Alzheimer care, conform unui studiu clinic, a arătat că poate încetini progresul declinului cognitiv la pacienții aflați în stadii incipiente, sporind speranțele pentru un nou tratament pentru gestionarea bolii.
Pentru pacienții dintr-un studiu în stadiu avansat, medicamentul numit donanemab a încetinit progresia bolii cu 35 la sută în comparație cu cei care au luat placebo în timpul unei perioade de tratament de 18 luni. Declinul capacității pacienților de a îndeplini sarcinile zilnice a fost cu 40 la sută mai mic pentru cei care au luat medicamentul.
Cu toate acestea, medicamentul a prezentat efecte secundare severe, cum ar fi umflarea și sângerarea creierului, iar trei persoane din cadrul studiului au murit din cauza acestor efecte.
Citeste si:
Rezultatele studiului urmărit îndeaproape marchează a doua descoperire semnificativă într-un an pentru un medicament care vizează tratarea unei boli cu aproximativ 50 de milioane de bolnavi în întreaga lume.
În ianuarie, autoritățile de reglementare din SUA au aprobat unul dintre primele tratamente noi pentru Alzheimer din ultimele decenii, când au dat undă verde lecanemab, un medicament dezvoltat în comun de producătorul japonez Eisai și de biotehnologia americană Biogen.
Ambele medicamente acționează prin reducerea acumulării de plăci lipicioase în creier, cunoscute sub numele de beta-amiloid, care se află în centrul unei dezbateri științifice acerbe cu privire la cauzele bolii Alzheimer.
Utilizarea lecanemab de către pacienți rămâne foarte scăzută din cauza prețului său ridicat – 26.500 de dolari pe an – și a restricțiilor stricte privind rambursarea de către sistemele de sănătate finanțate de guvernul SUA. Negocierile privind rambursarea guvernamentală, care sunt esențiale pentru succesul medicamentului, continuă.
Michael Yee, analist la Jefferies, a declarat că eficacitatea puternică demonstrată de medicamentul Lilly ar trebui să ajute la convingerea oficialilor guvernamentali din SUA să permită polițelor de asigurare finanțate din fonduri publice să ramburseze noua clasă de medicamente, care tratează Alzheimer prin reducerea plăcilor amiloide.
„Ar trebui să lase puține îndoieli în minți că aceste medicamente care reduc amiloidul au o bună eficacitate pentru pacienți și să reducă și mai mult riscul ipotezei amiloidului pentru Alzheimer”, a declarat Yee, adăugând că ar duce la o mai mare absorbție pe termen lung a ambelor medicamente.
Acțiunile Lilly au urcat miercuri cu peste 4 procente, în timp ce acțiunile Biogen au crescut cu aproape 2 procente.
Asociația Alzheimer a declarat că rezultatele studiului Lilly au fost „cele mai puternice” publicate până în prezent pentru un medicament pentru Alzheimer și au sugerat un „punct de inflexiune” pentru tratamentul bolii.
Lilly a declarat că studiul Trailblazer-Alz 2 și-a îndeplinit toate obiectivele și că va solicita aprobarea de reglementare la US Food and Drug Administration înainte de sfârșitul lunii iunie. Studiul a înrolat 1.182 de persoane cu Alzheimer în stadiu incipient și 552 de persoane cu un stadiu mai avansat al bolii.
Când aceste două grupuri au fost combinate, donanemab a încetinit progresul bolii cu 22%.
Directorul executiv al Lilly, David Ricks, a declarat pentru CNBC că se așteaptă la aprobarea completă a donanemabului până la sfârșitul anului și că acesta va avea un preț similar cu cel al altor tratamente pentru Alzheimer.
Sursa – www.ft.com
