Medicamentul pentru slăbit Ozempic nu funcționează împotriva Alzheimer. Detaliile studiilor eșuate aruncă o umbră asupra speranțelor pacienților

Semaglutida, substanța activă din Ozempic și Wegovy, nu oferă niciun beneficiu cognitiv pacienților cu Alzheimer în stadiu incipient. Rezultatele detaliate prezentate miercuri la o conferință medicală au spulberat speranțele rămase că acest medicament popular ar putea ajuta astfel de pacienți.

Novo Nordisk anunțase săptămâna trecută că studiile nu și-au atins obiectivele. Miercuri, cercetătorii au prezentat datele complete la conferința Clinical Trials in Alzheimer’s Disease din San Diego. Studiile comune au arătat unele îmbunătățiri în câțiva markeri biologici ai bolii. Însă majoritatea schimbărilor au fost mici și insuficiente pentru a face vreo diferență în încetinirea declinului cognitiv.

Ce arată datele din studiile Evoke și Evoke+

Cele două studii de fază 3, numite Evoke și Evoke+, au înrolat împreună 3.808 adulți. Participanții aveau între 55 și 85 de ani și sufereau de deteriorare cognitivă ușoară sau demență ușoară cauzată de Alzheimer. Toți aveau confirmare de pozitivitate pentru amiloid.

Pacienții au primit fie pastila Rybelsus cu semaglutidă, fie placebo timp de doi ani. Cercetătorii au măsurat declinul cognitiv folosind scala CDR-SB. Aceasta evaluează șase domenii, printre care memoria, orientarea, judecata și rezolvarea de probleme, activitățile în comunitate, activitățile casnice și îngrijirea personală.

Ambele studii au demonstrat că Rybelsus nu a avut niciun impact asupra ratei de declin în scorul de demență clinică. Comparația cu placebo după doi ani nu a arătat nicio diferență semnificativă.

Reacția experților la rezultate

„Nu văd că afectează ceva care ar putea influența boala Alzheimer”, a spus Dr. Mary Sano, cercetător Alzheimer la Mount Sinai și investigator principal în aceste studii.

Dr. Suzanne Craft, profesor de gerontologie și medicină geriatrică la Facultatea de Medicină Wake Forest University, a fost și mai directă. „Urăsc să spun că e mort, dar e greu de văzut care ar fi un pas următor fezabil pentru boala Alzheimer pozitivă pentru amiloid.”

Pacienții care au luat Rybelsus au arătat o suprimare semnificativă a unui marker cheie al inflamației. „Dar nu am avut beneficiul corespunzător asupra cogniției pe care l-am sperat”, a explicat Dr. Peter Johannsen, vicepreședinte internațional pentru afaceri medicale la Novo Nordisk.

De ce nu a funcționat semaglutida

Boala Alzheimer este caracterizată de modificări în creier. Acestea includ acumularea de plăci de amiloid beta și încurcături de proteină tau. Rezultatul este pierderea neuronilor responsabili de transmiterea informațiilor.

Medicamentele GLP-1, precum semaglutida, nu vizează amiloidul. Ele acționează prin mecanisme diferite în creier și organism. Testele cognitive obișnuite ar putea să nu fie sensibile la tipul de schimbări pe care aceste medicamente le-ar putea produce.

„Ar putea fi că medicamente ca aceasta funcționează pe alte mecanisme, nu pe boala Alzheimer în sine”, a spus Dr. Ronald Petersen, expert Alzheimer la Clinica Mayo. „În consecință, poate CDR-ul nu e cea mai bună măsură.”

Cele două medicamente aprobate în prezent pentru încetinirea Alzheimer, Kisunla de la Eli Lilly și Leqembi de la Eisai și Biogen, funcționează prin eliminarea depozitelor de amiloid. Studiile au demonstrat că acestea întârzie progresia bolii cu aproximativ 30%.

Limitele dovezilor anterioare

Mare parte din dovezile care sugerau un beneficiu cognitiv al medicamentelor GLP-1 proveneau din studii populaționale mari pe persoane cu diabet. Novo Nordisk a sugerat că aceste studii aveau „distorsiuni” și ar fi putut supraestima impactul medicamentului.

Peter Johannsen a explicat că pacienții cu diabet cărora li se prescriu GLP-1 au probabil acces la endocrinologi. Aceștia au și îngrijire medicală mai bună în general, nu doar tratament pentru diabet. Unele analize nu specificau ce tip de demență dezvoltaseră pacienții. Unele dovezi din lumea reală se bazau pe diagnostic clinic de Alzheimer, nu pe testare mai precisă și identificare a plăcilor de amiloid.

Potrivit Asociației Alzheimer, aproximativ 60% dintre persoanele cu demență au Alzheimer. Restul cazurilor sunt cauzate de probleme vasculare sau alte afecțiuni.

Ce urmează pentru cercetarea Alzheimer

Un purtător de cuvânt al Novo Nordisk a declarat că compania planifică să întrerupă ambele studii. Firma analizează toate datele și a adăugat că „este prea devreme să speculăm” dacă va planifica cercetări suplimentare în Alzheimer. Rezultatele complete vor fi prezentate la Conferințele despre Bolile Alzheimer și Parkinson în martie 2026.

„Aș mai face un alt studiu pentru Alzheimer? Probabil nu”, a spus Ronald Petersen de la Clinica Mayo. „Acestea au fost atât de complet negative încât ar fi greu să mai faci un alt studiu specific pentru Alzheimer.”

Petersen a sugerat că ar putea merita să se facă un studiu mai larg. Acesta ar putea include persoane cu demență care au probleme cognitive legate de boli vasculare, precum hipertensiunea necontrolată.

Ce înseamnă pentru pacienți și familii

Dacă ai în familie pe cineva cu Alzheimer sau te îngrijorezi despre această boală, eșecul acestor studii nu înseamnă că nu există speranță. Kisunla și Leqembi rămân opțiuni aprobate pentru încetinirea progresiei bolii. Asociația Alzheimer subliniază că în 2025 existau 182 studii clinice active. Acestea evaluează 138 de medicamente noi, inclusiv 48 de studii de fază 1.

Profilul de siguranță al Rybelsus a fost consistent cu utilizarea aprobată a pastilei zilnice ca tratament pentru diabet. Semaglutida, vândută și ca injecție săptămânală sub numele Ozempic pentru diabet și Wegovy pentru scăderea în greutate, este asociată cu efecte secundare precum greața.

Novo Nordisk rămâne lider în tratamentul diabetului și obezității. Dovezile extinse care susțin semaglutida continuă să ofere beneficii pentru persoanele cu diabet de tip 2, obezitate și comorbidități asociate. Însă pentru Alzheimer, căutarea unui tratament eficient continuă pe alte căi.

Parteneri

Articole recomandate din rețeaua noastră

Dolce SportRomânia începe Nations League în Suedia după șase deplasări fără victorieGetPonyGreen Water & Power și Autel pun în funcțiune al 10.000-lea port de încărcare după trei aniBravonetTatăl lui Tudor Gavrilă a plâns când fiul i-a cântat după AVC. Acum, tânărul a întors patru scauneLylaToshisuke Kanazawa a câștigat al 19-lea titlu național la 90 de ani. Cum își adaptează antrenamenteleRevista IoanaCanicula și seceta pot crăpa pereții casei. Cum afectează solul argilosNews24Sebastian Burduja intră primul la audieri luni, cu planul pentru Ministerul Energiei