UE, sub presiune din cauza lansărilor de vaccinuri, consideră trecerea la aprobările de urgență

Comisia Europeană ia în considerare aprobările de urgență pentru vaccinurile COVID-19

O schimbare semnificativă în procesul de autorizare

Comisia Europeană (CE) a anunțat că analizează posibilitatea implementării unor aprobări de urgență pentru vaccinurile COVID-19, ca alternativă la procedurile mai riguroase de autorizare condiționată utilizate până acum.Această inițiativă ar putea reprezenta o modificare majoră în modul în care sunt gestionate aprobatările vaccinurilor, având în vedere că metoda respectivă a fost considerată anterior riscantă și rezervată exclusiv pentru tratamentele destinate pacienților cu afecțiuni terminale.

Presiunea asupra autorităților europene

decizia CE vine pe fondul unei presiuni crescânde din partea statelor membre și a opiniei publice, care acuză o rată lentă a aprobatării vaccinurilor. Comparativ cu Statele Unite și Marea Britanie, Uniunea Europeană se confruntă cu un ritm mai lent al lansării campaniilor de vaccinare.„Suntem pregătiti să discutăm împreună cu statele membre toate opțiunile posibile pentru accelerarea procesului de aprobatări”, a declarat un purtător de cuvânt al CE într-o conferință recent susținută.

Posibilitatea unei autorizații comune

O variantă luată în calcul este introducerea unei „autorizări de urgență la nivelul UE”, care ar implica o responsabilitate comun între statele membre. Purtătorul de cuvânt al CE a menționat că discuțiile pe această tematică ar putea începe rapid, dacă guvernele europene își exprimau sprijinul.

Deocamdată nu este clar dacă o astfel de procedură va fi adoptată; aceasta ar necesita respectarea unor condiții similare celor aplicate la nivel național.Agenția Europeanică pentru medicamente (EMA) nu are capacitatea actuala să emit aprobări rapide, dar poate recomanda utilizarea medicamentelor sub supraveghere strict controlată înaintea obținerii autorizației complete.

Riscurile asociate aprobării rapide

Aprobările naționale urgente sunt permise conform legislației UE; totuși, acestea impun țărilor asumarea întregii responsabilități legale în cazul apariției unor probleme legate de siguranța unui vaccin. În contrast, prin intermediul procedurii standard mai riguroase, companiile farmaceutice rămân responsabile pentru produsele lor.

Comisia Europeanã avertizează că utilizarea rapidã a acestor autorizatii nu este recomandabilã pentru vaccinurile COVID-19 deoarece poate compromite evaluarea eficacității și siguranței acestora. De asemenea, oficialii au subliniat riscul crescut al ezitării față de vaccinuri într-un context deja problematic în unele țări europene.

Un oficial european vital a explicat că până acum procedura urgentã era folositã predominant la nivel național doar pentru pacienții grav bolnavi și că decizia UE s-a orientat spre o abordare mai prudentã datorită riscurilor implicate atunci când se vaccinează persoane sănătoase.

Această potențialǎ schimbare intervine după ce anumite țări din Europa Centralǎ și Orientalǎ au început sǎ utilizeze procese naţionale accelerate pentru aprobatrea vaccinurilor rusești şi chinezești. Marea Britanie este un alt exemplu care demonstrează utilizarea acestei metode rapide în cadrul campaniilor sale vaccinale anti-COVID-19.

Parteneri

Articole recomandate din rețeaua noastră

Dolce SportExperimentul lui Gheorghe Hagi, ratat din punct de vedere al rezultatului, iar România rămâne fără punct după 2-4 cu BosniaGetPonyIMM-urile pot primi până la 300.000 de euro prin e-DRIVE 2026, dar trebuie să păstreze mașinile cinci aniBravonetGhid esențial despre cum să călătorești inteligent, des și sustenabilLylaCând îți păstrezi fostul ca rezervă, poți deveni mai puțin prezentă în relația actualăRevista IoanaApar din nou păduchii în școli. Ce faci acasă dacă observi lindini la copilNews24România are estimări peste media pe cinci ani la trei culturi, dar seceta persistă în vest