Un nou medicament anti-colesterol aprobat de FED într-o singură săptămână

FDA Recomandă Un Nou Medicament Anti-Colesterol

Experții din cadrul Agenției Americane pentru Alimente și Medicamente (FDA) au dat, miercuri, undă verde comercializării unui medicament inovator împotriva colesterolului, care funcționează pe un principiu diferit față de tratamentele existente.

Detalii despre Medicament

Medicamentul, denumit ‘Repatha’, este dezvoltat de compania americană Amgen și se alătură altor tratamente recente aprobate. În urma unei sesiuni de vot, experții au decis cu 11 voturi pentru și 4 împotrivă să susțină introducerea moleculei Evolocumab pe piață.

Aprobarea pentru Hipercolesterolemie Familială

Comitetul a aprobat în unanimitate (15 voturi) utilizarea acestui medicament pentru pacienții cu hipercolesterolemie familială heterozigotă. Această afecțiune afectează tinerii predispuși genetic la niveluri ridicate ale colesterolului „rău” (LDL), iar opțiunile terapeutice disponibile sunt limitate.

Comparativ cu Alte Tratemente

Într-o sesiune anterioară, comitetul a votat favorabil (13 la 3) autorizarea comercializării ‘Alirocumab’ sau ‘Praluent’, un alt medicament anti-colesterol dezvoltat de Sanofi în colaborare cu Regeneron. Ambele tratamente se administrează prin injecție subcutanată la intervale de două săptămâni sau lunar și pot reduce nivelurile LDL cu peste 60%.

Mecanismul de Acțiune

Atât ‘Alirocumab’, cât și ‘Evolocumab’ acționează prin neutralizarea unei proteine care limitează capacitatea ficatului de a elimina colesterolul rău din sânge, având astfel o abordare diferită față de statinele tradiționale. De asemenea, ‘Alirocumab’ a fost dezvoltat pe parcursul unui deceniu prin cercetări genetice extensive.

Permanența Statinelor în Tratamentul Colesterolului

Medicamentele bazate pe statine precum ‘Lipitor’ produs de Pfizer Inc. și ‘Crestor’ fabricat de AstraZeneca rămân esențiale în gestionarea colesterolului rău și reducerea riscurilor asociate infarcturilor miocardice sau accidentelor vasculare cerebrale. Totuși, există o nevoie crescută pentru alternative eficiente datorită numărului semnificativ al pacienților care nu tolerează statinele sau nu își pot controla starea sănătății sub aceste tratamente.

Parteneri

Articole recomandate din rețeaua noastră

LylaCum îți afectează stresul cronic somnul, digestia și inima și ce poți face zilnicRevista IoanaSemințele de in pot ajuta în constipație, dar pentru unele preparate EMA menționează cel puțin 150 ml de lichidNews24PSD refuză Guvernul Mureșan, iar AUR cere discuții pentru o coaliție înaintea consultărilor de la CotroceniDolce SportRomânia începe Nations League în Suedia după șase deplasări fără victorieGetPonyRovinieta se scumpește de la 1 octombrie, iar mașinile Euro 3 vor plăti 330 de lei pe anBravonetTatăl lui Tudor Gavrilă a plâns când fiul i-a cântat după AVC. Acum, tânărul a întors patru scaune