Un medicament nou, zongertinib, a demonstrat o reducere semnificativă a tumorilor și un răspuns de durată la pacienții netratați anterior cu cancer pulmonar avansat și mutații HER2. Studiul publicat în NEJM arată o rată de răspuns de 76% și o perioadă lungă fără progresia bolii.

O alternativă la chimioterapie devine tot mai accesibilă pentru un grup de pacienți cu cancer pulmonar avansat. Un studiu internațional arată că zongertinib, administrat oral, poate schimba semnificativ opțiunile de tratament pentru pacienții cu mutații HER2, deschizând o nouă cale terapeutică.

Date care schimbă regulile jocului în tratamentul cancerului pulmonar

Cercetătorii de la University of Texas MD Anderson Cancer Center au prezentat rezultatele studiului Beamion LUNG-1, publicate în New England Journal of Medicine (NEJM) pe 15 aprilie. Studiul de fază Ia/Ib a inclus 74 de pacienți cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) avansat sau metastatic, care nu primiseră tratament anterior și aveau mutații HER2.

Rezultatele sunt remarcabile. Rata de răspuns obiectiv, adică reducerea măsurabilă a tumorii, a fost de 76%, ceea ce înseamnă că la 56 din cei 74 de pacienți s-a observat o ameliorare clară. Durata mediană a răspunsului a fost de 15,2 luni, iar supraviețuirea fără progresie a bolii a depășit 14 luni.

La momentul analizei, aproape jumătate dintre pacienți (46%) continuau tratamentul, cu o durată mediană a terapiei de 14 luni. Aceste rezultate solide au dus la aprobarea accelerată a medicamentului de către FDA pentru această categorie de pacienți. Zongertinib a primit anterior și statutul de terapie inovatoare, precum și o aprobare condiționată în august 2025 pentru pacienții care au urmat deja alte tratamente.

Un mecanism diferit ce aduce mai multă siguranță în tratament

Zongertinib este un inhibitor de tirozin-kinază (TKI) administrat oral, care acționează selectiv asupra receptorului HER2 (ERBB2). Această specificitate îl diferențiază de alte terapii, deoarece nu influențează receptorul EGFR, ceea ce scade riscul de reacții adverse grave asociate cu blocarea EGFR.

Reacțiile adverse cel mai des întâlnite au fost diareea și erupțiile cutanate. Complicații severe, cum ar fi boala pulmonară interstițială, au apărut rar la pacienții tratați cu zongertinib, ceea ce arată un profil de siguranță bun. Selectivitatea crescută a medicamentului permite păstrarea eficienței antitumorale, cu un risc redus de toxicitate.

Zongertinib este un inhibitor ireversibil, ceea ce înseamnă că se leagă ferm de ținta sa, blocând semnalul care favorizează multiplicarea celulelor canceroase. Această proprietate contribuie la efectul de durată al tratamentului.

Rezultate promițătoare pentru pacienții cu metastaze la creier

Un aspect esențial al studiului a fost analiza eficienței la pacienții cu metastaze cerebrale, o complicație frecventă și dificil de gestionat în NSCLC. Activitatea antitumorală a zongertinib a fost observată în toate subgrupurile de pacienți, indiferent de tipul mutației HER2.

Dintre cei 30 de pacienți cu metastaze cerebrale active, 47% au avut un răspuns obiectiv confirmat conform criteriilor RANO-BM, folosite pentru evaluarea răspunsului la nivel cerebral. Pentru cei opt pacienți tratați ca primă linie și cu afectare cerebrală, patru au prezentat răspuns intracranian sau activitate antitumorală la nivelul creierului.

Durata mediană a răspunsului intracranian a fost de 6,9 luni, iar supraviețuirea fără progresie la nivel cerebral a fost de 8,2 luni. Aceste rezultate aduc speranță pentru pacienții cu metastaze cerebrale, unde opțiunile de tratament sunt limitate.

Noi pași pentru viitorul tratamentului NSCLC cu mutații HER2

Cancerul pulmonar non-microcelular (NSCLC) este una dintre principalele cauze de mortalitate la nivel mondial. Aproximativ 2-4% dintre pacienții cu NSCLC au tumori determinate de mutații ale genei HER2 (ERBB2). Aceste mutații duc la activarea excesivă a proteinei HER2, ceea ce favorizează creșterea și răspândirea necontrolată a celulelor tumorale.

NSCLC cu mutație HER2 are o evoluție agresivă și un prognostic nefavorabil, iar opțiunile de tratament au fost puține până acum. Descoperirea unei terapii țintite eficiente reprezintă un progres important pentru acești pacienți. Totuși, studiul Beamion LUNG-1 are anumite limite, printre care designul deschis și lipsa unui grup de comparație cu tratamentul standard.

De aceea, se desfășoară în prezent un studiu de fază III care va compara direct zongertinib cu tratamentul standard la pacienți cu NSCLC non-scuamos, neoperabil, local avansat sau metastatic, cu mutații HER2. Rezultatele acestui studiu vor fi esențiale pentru a confirma beneficiile observate și pentru a stabili rolul exact al zongertinib în tratamentul acestei boli.

Dezvoltarea de terapii țintite, cum este zongertinib, oferă o speranță reală pentru pacienții cu cancer pulmonar avansat și mutații HER2. Pe măsură ce cercetările avansează, această opțiune ar putea deveni standardul de îngrijire pentru acest subgrup de pacienți.

Pentru a fi la curent cu toate știrile, urmărește Financiarul.ro și pe Google News

Parteneri

Articole recomandate din rețeaua noastră
acces la medicamente cancer pulmonar avansat HER2 NSCLC zongertinib