Controverse în jurul vaccinului Sputnik V: Dezvoltatorii contestă poziția EMA

Critici la adresa Agenției Europene pentru Medicamente

Dezvoltatorii vaccinului rusesc Sputnik V au exprimat îngrijorări cu privire la imparțialitatea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), după ce un oficial al agenției a recomandat statelor membre ale Uniunii Europene să nu aprobe, deocamdată, acest vaccin. Christa Wirthumer-Hoche, președintele consiliului de administrație al EMA, a declarat într-o emisiune difuzată pe 7 martie de postul austriac ORF că țările din UE ar trebui să evite acordarea unei autorizații naționale de urgență pentru Sputnik V în timp ce agenția continuă evaluarea siguranței și eficacității acestuia.

Cereri de scuze și acuzații de interferențe politice

Într-un mesaj postat pe Twitter, dezvoltatorii vaccinului au solicitat scuze publice din partea lui Wirthumer-Hoche pentru comentariile sale critice referitoare la statele care decid să aprobe direct Sputnik V. Aceștia au subliniat că afirmațiile oficialului ridică semne de întrebare cu privire la posibile influențe politice asupra procesului de evaluare al EMA.

„După amânarea revizuirii Sputnik V pentru luni, EMA nu are dreptul să submineze credibilitatea celor 46 de autorități care au analizat datele necesare”, au adăugat dezvoltatorii.

aprobat în mai multe țări europene

Vaccinul rusesc a fost deja autorizat sau se află în curs de evaluare în trei state membre ale Uniunii Europene: Ungaria, Slovacia și Republica Cehă. Reprezentanți ai Uniunii Europene au menționat că Bruxelles-ul ar putea iniția negocieri cu un producător dacă cel puțin patru țări membre solicită acest lucru.

Kirill Dmitriev, directorul fondului suveran RDIF din Rusia responsabil cu comercializarea Sputnik V internațional, a anunțat recent colaborarea cu compania farmaceutică Adienne pentru producerea vaccinului în Italia. Camera de comerț italo-rusă a confirmat planurile ca producția să înceapă în Italia din luna iunie, marcând astfel crearea primei unități europene dedicate fabricării Sputnik V.

Evaluările continue ale EMA

La începutul lunii martie 2021, EMA a comunicat că va continua analiza datelor provenite din studiile clinice aflate în desfășurare până când vor exista suficiente dovezi care să permită o cerere oficială pentru autorizarea introducerii pe piață.

Pentru a fi la curent cu toate știrile, urmărește Financiarul.ro și pe Google News

Parteneri

Articole recomandate din rețeaua noastră
Agenția Europeană pentru Medicamente autorităţi de reglementare Rusia Sputnik V UE Uniunea Europeană vaccin vaccin Sputnik V