Evusheld, combinația de anticorpi monoclonali dezvoltată de AstraZeneca, a obținut recent autorizarea pentru utilizare în Uniunea Europeană

Autorizare pentru profilaxia COVID-19

AstraZeneca a anunțat că Evusheld (tixagevimab și cilgavimab) a primit aprobarea Comisiei Europene pentru utilizarea sa ca tratament profilactic pre-expunere împotriva COVID-19. Această autorizație se aplică adulților și adolescenților cu vârsta de peste 12 ani, care cântăresc cel puțin 40 kg.

Eficiența demonstrată în studii clinice

Decizia Comisiei Europene s-a bazat pe rezultatele studiului PROVENT, un studiu clinic de fază III.Analiza inițială a arătat o reducere cu 77% a riscului de dezvoltare a unei forme simptomatice de COVID-19 comparativ cu placebo.O analiză intermediară efectuată la șase luni indicase o protecție menținută timp de cel puțin șase luni, cu o reducere suplimentară a riscurilor până la 83%. de asemenea, Evusheld s-a dovedit bine tolerat în cadrul studiului.

Nevoia unei protecții suplimentare

Radu Rășinar, director general al AstraZeneca România, subliniază importanța acestui tratament pentru pacienții vulnerabili: „Există categorii care necesită protecție suplimentară. Colaborăm cu autoritățile pentru identificarea celor mai bune soluții destinate pacienților din România.” El menționează că persoanele cele mai expuse sunt cele aflate în tratamente imunosupresoare sau care au suferit transplanturi.

Beneficiile pentru pacienții oncologici

Prof. Asociat Dr. Dana Lucia Stănculenu afirmă că pacienții aflați sub tratament oncologic devin imunosupresați și pot beneficia semnificativ de pe urma administrării Evusheld ca măsură preventivă împotriva COVID-19.

Potențialul împotriva variantelor Omicron

Studii recente sugerează eficacitatea Evusheld împotriva subvariantelor BA.1, BA.1.1 și BA.2 ale virusului SARS-CoV-2 Omicron care circula global.

Statusul internațional al Evusheld

pe lângă autorizarea din Uniunea Europeanã, Evusheld este deja aprobat în SUA pentru utilizare urgentã şi beneficiază de o autorizaţie condiţionată din partea Agenției britanice MHRA pentru aceeași indicație profilacticã.
De asemenea, mai multe țări europene au stabilit acorduri privind furnizarea acestui medicament esențial în lupta împotriva pandemiei COVID-19.

Pentru a fi la curent cu toate știrile, urmărește Financiarul.ro și pe Google News

Parteneri

Articole recomandate din rețeaua noastră
anticorpi companie COVID-19 Evusheld sanatate Uniunea Europeană