### Pfizer și BioNTech solicită autorizarea vaccinului adaptat pentru varianta Omicron
#### Cererea de autorizare depusă la FDA
Pfizer și BioNTech au anunțat recent că au înaintat o cerere către Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) pentru autorizarea utilizării în regim de urgență a unui vaccin bivalent destinat variantei Omicron a coronavirusului. Această inițiativă vine pe fondul unei creșteri rapide a cazurilor la nivel global.
#### Detalii despre vaccinul bivalent
În documentația trimisă, Pfizer subliniază că cererea respectă toate standardele impuse de FDA, incluzând date clinice referitoare la vaccinul bivalent adaptat variantelor Omicron BA.1, precum și informații preclinice legate de tulpinile BA.4/BA.5. Compania a menționat că, în perioada de evaluare a cererii, va putea livra imediat doze ale noului vaccin.
Albert Bourla, CEO-ul Pfizer, a adus în atenție faptul că o solicitare similară este în curs de procesare la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), cu finalizarea acesteia anticipată în zilele următoare.
Pregătiri pentru distribuirea rapidă
Bourla a afirmat că noul vaccin este rezultatul unui proces riguros de dezvoltare și testare care se aliniază cu tulpinile actuale ale virusului SARS-CoV-2.„Agilitatea platformei mRNA ne-a permis să producem rapid un vaccin actualizat care răspunde provocării reprezentate de variantele circulante”, a declarat el.
el a adaugat că odată ce aprobarea va fi obținută, distribuirea rapelurilor va începe prompt, având în vedere posibilele valuri epidemice anticipate pe parcursul toamnei sau iernii.
Eficiența noului vaccin
Conform datelor preliminare furnizate până acum, se estimează că o dozaj unică din acest nou ser bivalent generează un răspuns robust al anticorpilor neutralizanți împotriva variantelor Omicron BA.1,BA.2 și BA.4/BA.5 precum și împotriva tulpinii originale SARS-CoV-2.
De asemenea, un studiu clinic dedicat evaluării siguranței și eficacității acestui vaccin adaptat va demara luna aceasta pentru participanți cu vârsta peste 12 ani.
Pentru a fi la curent cu toate știrile, urmărește Financiarul.ro și pe Google News
Parteneri
Articole recomandate din rețeaua noastră
Dolce SportRomânia U21 ratează Campionatul European după 0-2 cu Finlanda și patru calificări consecutive
GetPonyRovinieta anuală costă între 228 și 330 de lei din 1 octombrie, în funcție de norma Euro
BravonetHoroscop 1 octombrie 2026. Rac și Leu au spor la planuri și discuții azi
LylaPărul poate deveni gras la o zi după spălare. Patru obiceiuri care încarcă rădăcinile
Revista IoanaPloșnițele pot intra prin deschideri de câțiva milimetri. Cum le scoți fără să le strivești
News24Un plin de 50 de litri costă 501 lei în România. Bulgaria și Ungaria sunt mai ieftine
